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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04754243
설명되지 않는 불임의 새로운 프로토콜
2023년 7월 15일 업데이트: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
원인 불명의 불임 환자에서 ANTIUI 프로토콜 적용 후 배란 및 임신율 증가: 무작위 다기관 통제 연구
새로운 프로토콜 ANTIUI는 설명할 수 없는 불임 환자의 배란 및 임신률에 대해 좋은 결과를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
설명되지 않는 불임 환자는 호르몬, 구조적 데이터에 대한 정상적인 조사를 받았습니다. 정액은 정상이지만 임신은 일어나지 않습니다.
ICSI를 시도하기 전에 ANTIUI 환자를 도울 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Gharbia
-
Tanta, Gharbia, 이집트, 31111
- 모병
- Ayman Shehata Dawood
-
연락하다:
- Ayman Dawood, MD
- 전화번호: +201020972067
- 이메일: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원인 불명의 불임
- 5년 미만의 기간
- 좋은 난소 예비력 AMH> 1.1
- 일반 특허 튜브
- 동일한 프로토콜로 IUI에 대한 이전 시험 없음
제외 기준:
- 나이 > 35세
- 불임 기간 > 5년
- 비정상적인 정액
- 발육부전 튜브
- 이전 실패 ICSI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 스터디 그룹
ANTIUI 프로토콜을 수신합니다.
|
환자에게 고나도트로핀과 길항제 세트로타이드 투여
|
활성 비교기: 대조군
IUI에서 표준 프로토콜 및 설명되지 않는 불임을 받게 됩니다.
|
길항제 cetrotide 없이 환자에게 성선자극호르몬 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
배란
기간: 6 개월
|
성숙한 여포의 소실
|
6 개월
|
임신
기간: 6 개월
|
임신 사례 수
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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