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Neues Protokoll bei ungeklärter Unfruchtbarkeit

15. Juli 2023 aktualisiert von: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Höhere Ovulations- und Schwangerschaftsraten bei Patienten mit ungeklärter Unfruchtbarkeit nach Anwendung des ANTIUI-Protokolls: Eine randomisierte multizentrische kontrollierte Studie

Das neue Protokoll ANTIUI liefert gute Ergebnisse hinsichtlich der Ovulations- und Schwangerschaftsraten bei Patienten mit ungeklärter Unfruchtbarkeit

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit ungeklärter Unfruchtbarkeit sind normale Untersuchungen hinsichtlich hormoneller und struktureller Daten erforderlich. Der Samen ist normal, aber es kommt zu keiner Schwangerschaft.

Bevor wir ICSI ausprobierten, konnten wir diesen Patienten mit ANTIUI helfen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unerklärliche Unfruchtbarkeit
  • Dauer weniger als 5 Jahre
  • Gute ovarielle Reserve AMH> 1,1
  • Normale Patentröhren
  • Keine früheren IUI-Versuche mit demselben Protokoll

Ausschlusskriterien:

  • Alter > 35 Jahre
  • Dauer der Unfruchtbarkeit > 5 Jahre
  • Anormales Sperma
  • Hypoplastische Röhren
  • vorherige fehlgeschlagene ICSI

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Wird das ANTIUI-Protokoll erhalten
Arzneimittel: Gonadotropin
Den Patienten werden Gonadotropine und der Antagonist Cetrotid verabreicht
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Erhält ein Standardprotokoll bei IUI und ungeklärter Unfruchtbarkeit
Arzneimittel: Standardprotokoll in IUI
Verabreichung von Gonadotropinen an Patienten ohne Antagonisten Cetrotid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ovulation
Zeitfenster: 6 Monate
Verschwinden des reifen Follikels
6 Monate
Schwangerschaft
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl schwangerer Fälle
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANTIUI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Innerhalb von 6 MONATEN

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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