Новый протокол при необъяснимом бесплодии
15 июля 2023 г. обновлено: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Более высокие показатели овуляции и беременности у пациенток с необъяснимым бесплодием после применения протокола ANTIUI: рандомизированное многоцентровое контролируемое исследование
Новый протокол ANTIUI дает хорошие результаты в отношении показателей овуляции и беременности у пациенток с необъяснимым бесплодием.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентки с бесплодием неясного генеза имеют нормальные показатели гормональных, структурных данных. Сперма нормальная, но беременность не наступает.
Прежде чем попробовать ИКСИ, мы могли бы помочь этим пациентам с АНТИУИ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Египет, 31111
- Рекрутинг
- Ayman Shehata Dawood
-
Контакт:
- Ayman Dawood, MD
- Номер телефона: +201020972067
- Электронная почта: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Необъяснимое бесплодие
- Продолжительность менее 5 лет
- Хороший овариальный резерв АМГ > 1,1
- Нормальные патентованные трубки
- Нет предыдущих испытаний ВМИ с тем же протоколом
Критерий исключения:
- Возраст > 35 лет
- Длительность бесплодия > 5 лет
- Аномальная сперма
- Гипопластические трубки
- предшествующая неудачная ИКСИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Получит протокол ANTIUI
|
Назначение пациентам гонадотропинов и антагониста цетротида
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Будет получен стандартный протокол IUI и необъяснимого бесплодия
|
Назначение пациентам гонадотропинов без антагониста цетротида
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Овуляция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исчезновение зрелого фолликула
|
6 месяцев
|
|
Беременность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество случаев беременности
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANTIUI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В течение 6 МЕСЯЦЕВ
Сроки обмена IPD
6 месяцев
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .