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スマートフォンによるクローン病の遠隔管理は実現可能で効果的であり、さらにコストを削減できます

2021年2月12日 更新者:Hasan Yılmaz、Kocaeli University

クローン病患者のためのスマートフォンベースのビデオ会議テレヘルスの実装と評価

クローン病患者の管理におけるスマートフォンのビデオベースの遠隔医療の実現可能性、受容性、患者満足度、および経済的利益の評価

調査の概要

詳細な説明

患者は、ビデオ会議ベースの訪問または外来診療所での対面訪問のいずれかで、2 人の胃腸科医 (HY、AED) によって検査されました。 WhatsAppビジネスアプリケーションを使用しました.オンライン訪問の概念は、身体検査を除いて従来の対面訪問と同じでした.

研究の種類

介入

入学 (実際)

139

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kocaeli
      • Izmit、Kocaeli、七面鳥、41001
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究グループには、臨床的、内視鏡的、および組織学的所見に基づいて、記録されたクローン病の患者が含まれていました
  • 18~80歳の患者
  • 半年以上治療を受けている方

除外基準:

  • インターネット接続がない場合、患者は研究から除外されました
  • 失明、難聴、精神障害でスマホが使えない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:通常の対面訪問
このグループは、従来の外来診療を受けます
実験的:オンライン訪問
このグループは、スマートフォンベースのリアルタイムのビデオ会議の訪問を受け取ります
参加者はスマートフォンアプリによるオンライン訪問を受けている

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動画訪問の満足度スコア
時間枠:訪問の翌日
RAND Visit Specific Questionnaire (VSQ9) による満足度の測定、最小スコア「0」が悪い、最大スコア「5」が優れていることを表し、
訪問の翌日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:göktuğ şirin、Kocaeli University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月12日

最初の投稿 (実際)

2021年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月12日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KouTeleH001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

データは、研究が完了してから 1 年間利用できます

IPD 共有アクセス基準

公共

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クローン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

リアルタイムのオンラインビデオ訪問の臨床試験

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