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La gestion à distance de la maladie de Crohn par les smartphones est faisable et efficace et réduit les coûts

12 février 2021 mis à jour par: Hasan Yılmaz, Kocaeli University

Mise en œuvre et évaluation de la télésanté par vidéoconférence sur téléphone intelligent pour les patients atteints de la maladie de Crohn

Évaluation de la faisabilité, de l'acceptabilité, de la satisfaction des patients et des avantages économiques de la télésanté vidéo sur smartphone dans la prise en charge des patients atteints de la maladie de Crohn

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ont été examinés par deux gastro-entérologues (HY, AED) soit lors d'une visite par vidéoconférence, soit en face à face dans des cliniques externes. Nous avons utilisé l'application métier WhatsApp. La notion de visite en ligne était la même que la visite traditionnelle en face à face à l'exception de l'examen physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

139

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Kocaeli
      • Izmit, Kocaeli, Turquie, 41001
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le groupe d'étude comprenait des patients atteints de la maladie de Crohn documentée, sur la base de résultats cliniques, endoscopiques et histologiques
  • Patient entre 18 et 80 ans
  • Participants qui reçoivent un traitement depuis plus de six mois

Critère d'exclusion:

  • Les patients étaient exclus de l'étude s'ils n'avaient pas de connexion Internet
  • Incapable d'utiliser les smartphones en raison de la cécité, de la surdité ou de troubles mentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Visite standard en face à face
Ce groupe recevra une visite ambulatoire traditionnelle
Expérimental: Visite en ligne
Ce groupe recevra une visite de vidéoconférence en temps réel sur smartphone
Autre: visite vidéo en ligne en temps réel
Les participants ont reçu une visite en ligne par une application smartphone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de satisfaction avec les visites vidéo
Délai: le lendemain de la visite
Mesure de la satisfaction avec le questionnaire spécifique à la visite RAND (VSQ9), le score minimum "0" est médiocre et le score maximum est "5" représente excellent,
le lendemain de la visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kocaeli University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: göktuğ şirin, Kocaeli University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Première publication (Réel)

15 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KouTeleH001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles pendant un an après la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Public

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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