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La gestione a distanza della malattia di Crohn tramite smartphone è fattibile ed efficace, inoltre riduce i costi

12 febbraio 2021 aggiornato da: Hasan Yılmaz, Kocaeli University

Implementazione e valutazione della telemedicina in videoconferenza basata su smartphone per i pazienti con malattia di Crohn

Valutazione della fattibilità, dell'accettabilità, della soddisfazione del paziente e dei vantaggi economici della telemedicina basata su smartphone nella gestione dei pazienti con malattia di Crohn

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati esaminati da due gastroenterologi (HY, AED) durante una visita in videoconferenza o una visita faccia a faccia negli ambulatori. Abbiamo utilizzato l'applicazione aziendale WhatsApp. La nozione di visita online era la stessa della tradizionale visita faccia a faccia, ad eccezione dell'esame fisico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

139

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kocaeli
      • Izmit, Kocaeli, Tacchino, 41001
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il gruppo di studio comprendeva pazienti con morbo di Crohn documentato, sulla base di risultati clinici, endoscopici e istologici
  • Paziente di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Partecipanti che hanno ricevuto cure per più di sei mesi

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi dallo studio se non avevano una connessione Internet
  • Impossibile utilizzare gli smartphone a causa di cecità, sordità o disturbi mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Visita faccia a faccia standard
Questo gruppo riceverà una tradizionale visita ambulatoriale
Sperimentale: Visita online
Questo gruppo riceverà una visita in videoconferenza in tempo reale basata su smartphone
Altro: videovisita online in tempo reale
I partecipanti hanno ricevuto una visita online tramite un'applicazione per smartphone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di soddisfazione per le videovisite
Lasso di tempo: il giorno dopo la visita
Misurazione della soddisfazione con il questionario specifico della visita RAND (VSQ9), il punteggio minimo "0" è scarso e il punteggio massimo è "5" rappresenta eccellente,
il giorno dopo la visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Investigatori

  • Direttore dello studio: göktuğ şirin, Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KouTeleH001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili per un anno dopo il completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Pubblico

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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