- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04754620
Fjernbehandling av Crohns sykdom med smarttelefoner er gjennomførbar og effektiv, og reduserer kostnadene
12. februar 2021 oppdatert av: Hasan Yılmaz, Kocaeli University
Implementering og evaluering av smarttelefonbasert videokonferanse-telehelse for pasienter med Crohns sykdom
Evaluering av gjennomførbarheten, akseptabiliteten, pasienttilfredsheten og de økonomiske fordelene ved smarttelefonvideobasert telehelse i behandlingen av pasienter med Crohns sykdom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble undersøkt av to gastroenterologer (HY, AED) enten ved et videokonferansebasert besøk eller ansikt til ansikt besøk i poliklinikker.
Vi brukte WhatsApp-bedriftsapplikasjonen. Besøksbegrepet på nettet var det samme som tradisjonelle ansikt-til-ansikt-besøk bortsett fra fysisk undersøkelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
139
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kocaeli
-
Izmit, Kocaeli, Tyrkia, 41001
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studiegruppen inkluderte pasienter med dokumentert Crohns sykdom, basert på kliniske, endoskopiske og histologiske funn
- Pasient mellom 18-80 år
- Deltakere som har fått behandling i mer enn seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de ikke hadde internettforbindelse
- Kan ikke bruke smarttelefoner på grunn av blindhet, døvhet eller psykiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard ansikt til ansikt besøk
Denne gruppen vil få et tradisjonelt poliklinisk besøk
|
|
|
Eksperimentell: Online besøk
Denne gruppen vil motta et smarttelefonbasert sanntids videokonferansebesøk
|
Deltakerne har fått besøk på nett av en smarttelefonapplikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshetsscore med videobesøkene
Tidsramme: dagen etter besøket
|
Måling av tilfredshet med RAND Visit Specific Questionnaire (VSQ9), Minimum score "0" dårlig og maksimal poengsum er "5" representerer utmerket,
|
dagen etter besøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: göktuğ şirin, Kocaeli University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KouTeleH001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig i ett år etter at studien er fullført
Tilgangskriterier for IPD-deling
Offentlig
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .