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Die Fernbehandlung von Morbus Crohn per Smartphone ist machbar und effektiv und senkt außerdem die Kosten

12. Februar 2021 aktualisiert von: Hasan Yılmaz, Kocaeli University

Implementierung und Evaluierung von Smartphone-basierter Videokonferenz-Telemedizin für Patienten mit Morbus Crohn

Bewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz, Patientenzufriedenheit und des wirtschaftlichen Nutzens von videobasierter Telemedizin per Smartphone bei der Behandlung von Patienten mit Morbus Crohn

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden von zwei Gastroenterologen (HY, AED) entweder im Rahmen einer Videokonferenz oder von Angesicht zu Angesicht in Ambulanzen untersucht. Wir haben die WhatsApp-Geschäftsanwendung verwendet. Das Konzept des Online-Besuchs war das gleiche wie beim traditionellen persönlichen Besuch, mit Ausnahme der körperlichen Untersuchung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kocaeli
      • Izmit, Kocaeli, Truthahn, 41001
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studiengruppe umfasste Patienten mit dokumentiertem Morbus Crohn, basierend auf klinischen, endoskopischen und histologischen Befunden
  • Patient zwischen 18 und 80 Jahren
  • Teilnehmer, die seit mehr als sechs Monaten behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie keine Internetverbindung hatten
  • Aufgrund von Blindheit, Taubheit oder psychischen Störungen nicht in der Lage, Smartphones zu verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard-Besuch von Angesicht zu Angesicht
Diese Gruppe erhält einen traditionellen ambulanten Besuch
Experimental: Online-Besuch
Diese Gruppe erhält einen Smartphone-basierten Echtzeit-Videokonferenzbesuch
Sonstiges: Online-Videobesuch in Echtzeit
Die Teilnehmer haben einen Online-Besuch durch eine Smartphone-Anwendung erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitswert mit den Videobesuchen
Zeitfenster: am Tag nach dem Besuch
Messung der Zufriedenheit mit dem besuchsspezifischen RAND-Fragebogen (VSQ9), Mindestpunktzahl „0“ schlecht und Höchstpunktzahl „5“ steht für ausgezeichnet,
am Tag nach dem Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Ermittler

  • Studienleiter: göktuğ şirin, Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KouTeleH001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden für ein Jahr nach Abschluss der Studie verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Öffentlich

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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