- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04754620
O gerenciamento remoto da doença de Crohn por smartphones é viável e eficaz, além de reduzir os custos
12 de fevereiro de 2021 atualizado por: Hasan Yılmaz, Kocaeli University
Implementação e Avaliação de Telessaúde por Videoconferência Baseada em Smartphone para Pacientes com Doença de Crohn
Avaliação da viabilidade, aceitabilidade, satisfação do paciente e benefícios econômicos da telessaúde baseada em vídeo para smartphone no tratamento de pacientes com doença de Crohn
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram examinados por dois gastroenterologistas (HY, AED) em uma visita baseada em videoconferência ou em uma visita presencial em ambulatórios.
Usamos o aplicativo de negócios WhatsApp. A noção de visita on-line era a mesma da visita presencial tradicional, exceto o exame físico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
139
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kocaeli
-
Izmit, Kocaeli, Peru, 41001
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O grupo de estudo incluiu pacientes com doença de Crohn documentada, com base em achados clínicos, endoscópicos e histológicos
- Paciente entre 18-80 anos
- Participantes que receberam tratamento por mais de seis meses
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos do estudo se não tivessem conexão com a internet
- Incapaz de usar smartphones por causa de cegueira, surdez ou transtornos mentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Visita presencial padrão
Este grupo receberá uma consulta ambulatorial tradicional
|
|
Experimental: Visita online
Este grupo receberá uma visita de videoconferência em tempo real baseada em smartphone
|
Os participantes receberam uma visita online por um aplicativo de smartphone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de satisfação com as visitas de vídeo
Prazo: no dia seguinte à visita
|
Medição da satisfação com o Questionário Específico de Visita RAND (VSQ9), Pontuação mínima "0" ruim e pontuação máxima é "5" representa excelente,
|
no dia seguinte à visita
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: göktuğ şirin, Kocaeli University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KouTeleH001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis por um ano após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Público
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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