- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04754620
Fjärrhantering av Crohns sjukdom med smartphones är genomförbart och effektivt och minskar dessutom kostnaderna
12 februari 2021 uppdaterad av: Hasan Yılmaz, Kocaeli University
Implementering och utvärdering av smartphone-baserad videokonferens telehälsa för patienter med Crohns sjukdom
Utvärdering av genomförbarheten, acceptansen, patientnöjdheten och de ekonomiska fördelarna med smartphone-videobaserad telehälsa vid behandling av patienter med Crohns sjukdom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna undersöktes av två gastroenterologer (HY, AED) antingen vid ett videokonferensbaserat besök eller ansikte mot ansikte på polikliniker.
Vi använde WhatsApp-företagsapplikationen. Onlinebesöksbegreppet var detsamma som traditionella besök ansikte mot ansikte förutom fysisk undersökning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
139
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kocaeli
-
Izmit, Kocaeli, Kalkon, 41001
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiegruppen inkluderade patienter med dokumenterad Crohns sjukdom, baserat på kliniska, endoskopiska och histologiska fynd
- Patient mellan 18-80 år
- Deltagare som har fått behandling i mer än sex månader
Exklusions kriterier:
- Patienter uteslöts från studien om de inte hade någon internetuppkoppling
- Kan inte använda smartphones på grund av blindhet, dövhet eller psykiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard ansikte mot ansikte besök
Denna grupp kommer att få ett traditionellt polikliniskt besök
|
|
|
Experimentell: Onlinebesök
Denna grupp kommer att få ett smartphonebaserat videokonferensbesök i realtid
|
Deltagarna har fått ett onlinebesök av en smartphoneapplikation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjdspoäng med videobesöken
Tidsram: dagen efter besöket
|
Mätning av tillfredsställelse med RAND Visit Specific Questionnaire (VSQ9), Minsta poäng "0" dålig och maximal poäng är "5" representerar utmärkt,
|
dagen efter besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: göktuğ şirin, Kocaeli University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Första postat (Faktisk)
15 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KouTeleH001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga i ett år efter att studien avslutats
Kriterier för IPD Sharing Access
Offentlig
IPD-delning som stöder informationstyp
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .