- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04754620
El manejo a distancia de la enfermedad de Crohn por medio de teléfonos inteligentes es factible y efectivo, además reduce los costos
12 de febrero de 2021 actualizado por: Hasan Yılmaz, Kocaeli University
Implementación y evaluación de telesalud por videoconferencia basada en teléfonos inteligentes para pacientes con enfermedad de Crohn
Evaluación de la viabilidad, aceptabilidad, satisfacción del paciente y beneficios económicos de la telesalud basada en video de teléfonos inteligentes en el manejo de pacientes con enfermedad de Crohn
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron examinados por dos gastroenterólogos (HY, AED) ya sea en una visita basada en videoconferencia o en una visita presencial en clínicas ambulatorias.
Utilizamos la aplicación comercial WhatsApp. La noción de visita en línea era la misma que la visita presencial tradicional, excepto el examen físico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
139
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kocaeli
-
Izmit, Kocaeli, Pavo, 41001
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El grupo de estudio incluyó pacientes con enfermedad de Crohn documentada, según los hallazgos clínicos, endoscópicos e histológicos.
- Paciente entre 18-80 años
- Participantes que han estado recibiendo tratamiento durante más de seis meses.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos del estudio si no tenían conexión a Internet.
- No puede usar teléfonos inteligentes debido a ceguera, sordera o trastornos mentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Visita presencial estándar
Este grupo recibirá una visita ambulatoria tradicional
|
|
Experimental: Visita en línea
Este grupo recibirá una visita de videoconferencia en tiempo real basada en un teléfono inteligente
|
Los participantes han recibido una visita en línea por una aplicación de teléfono inteligente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de satisfacción con las visitas de vídeo
Periodo de tiempo: el día después de la visita
|
Medición de satisfacción con el Cuestionario Específico de Visita RAND (VSQ9), Puntaje mínimo "0" pobre y puntaje máximo es "5" representa excelente,
|
el día después de la visita
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: göktuğ şirin, Kocaeli University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KouTeleH001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles durante un año después de que se complete el estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Público
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Crohn
-
ProgenaBiomeReclutamientoEnfermedad de Crohn | Colitis de Crohn | Ileocolitis de Crohn | Gastritis de crohn | Jejunitis de Crohn | Duodenitis de Crohn | Esofagitis de Crohn | Crohn | Enfermedad de Crohn del íleon | Ileítis de Crohn | Recaída de la enfermedad de Crohn | Enfermedad de Crohn agravada | Enfermedad de Crohn en remisión | Enfermedad...Estados Unidos
-
Massachusetts General HospitalAmerican College of GastroenterologyAún no reclutandoEstimación de Riesgo Personalizada para la Enfermedad de Crohn (PRE-CD): Implementación y ViabilidadEnfermedades inflamatorias del intestino | Enfermedad de Crohn | Colitis de Crohn | Ileocolitis de Crohn | Gastritis de crohn | Jejunitis de Crohn | Duodenitis de Crohn | Esofagitis de CrohnEstados Unidos
-
Janssen-Cilag Ltd.ReclutamientoEnfermedad de Crohn fistulizante | Enfermedad de Crohn perianalPaíses Bajos, Estados Unidos, Bélgica, Corea, república de, Taiwán, Israel, Japón, Canadá, Hungría, Alemania, Grecia, Reino Unido, Australia, España, Arabia Saudita, Polonia, Pavo, Portugal, Chequia, Italia, Jordán, Francia
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephTerminado
-
ViomeActivo, no reclutandoEnfermedad de Crohn | Colitis ulcerosa | Enfermedad de Crohn agravada | Enfermedad de Crohn en remisión | Intestino irritableEstados Unidos
-
S.L.A. Pharma AGTerminado
-
Agomab Spain S.L.ReclutamientoEnfermedad de Crohn fibrostenóticaEstados Unidos, Italia, Polonia, España, Dinamarca, Austria, Canadá, Alemania
-
AbbVieActivo, no reclutandoEnfermedad de Crohn (EC)Estados Unidos, Bélgica, Canadá, Chequia, Dinamarca, Francia, Alemania, Hungría, Israel, Italia, Países Bajos, Nueva Zelanda, Noruega, Polonia, Rumania, Eslovaquia, España, Reino Unido
-
AbbVieActivo, no reclutandoEnfermedad de Crohn (EC)Estados Unidos, Argentina, Australia, Austria, Bélgica, Brasil, Bulgaria, Canadá, Chile, Porcelana, Chequia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Israel, Italia, Corea, república de, México, Países Bajos, Polonia, Rumania, Federación Rusa, Eslovaqu... y más
Ensayos clínicos sobre visita de video en línea en tiempo real
-
Sohag UniversityAún no reclutando
-
Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Diabetes AssociationTerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 1Noruega
-
University of MinnesotaMedtronic DiabetesTerminadoDiabetes mellitus | Pancreatitis crónicaEstados Unidos