- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04754620
Zdalne leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna za pomocą smartfonów jest wykonalne i skuteczne, dodatkowo obniża koszty
12 lutego 2021 zaktualizowane przez: Hasan Yılmaz, Kocaeli University
Wdrażanie i ocena telekonferencji wideokonferencyjnej dla pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna
Ocena wykonalności, akceptowalności, zadowolenia pacjentów i korzyści ekonomicznych telezdrowia opartego na wideo na smartfonie w leczeniu pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci byli badani przez dwóch gastroenterologów (HY, AED) w ramach wideokonferencji lub osobiście w poradniach.
Korzystaliśmy z aplikacji biznesowej WhatsApp. Pojęcie wizyty online było takie samo jak tradycyjna wizyta twarzą w twarz, z wyjątkiem badania fizykalnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
139
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kocaeli
-
Izmit, Kocaeli, Indyk, 41001
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa badana obejmowała pacjentów z udokumentowaną chorobą Leśniowskiego-Crohna, na podstawie wyników badań klinicznych, endoskopowych i histologicznych
- Pacjent w wieku 18-80 lat
- Uczestnicy, którzy byli leczeni przez ponad sześć miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli nie mieli połączenia z Internetem
- Niemożność korzystania ze smartfonów z powodu ślepoty, głuchoty lub zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Standardowa wizyta twarzą w twarz
Grupa ta otrzyma tradycyjną wizytę ambulatoryjną
|
|
Eksperymentalny: Wizyta online
Ta grupa otrzyma wideokonferencję w czasie rzeczywistym na smartfonie
|
Uczestnicy otrzymali wizytę online za pomocą aplikacji na smartfony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena satysfakcji z odwiedzin wideo
Ramy czasowe: dzień po wizycie
|
Pomiar satysfakcji za pomocą kwestionariusza RAND Visit Specific Questionnaire (VSQ9), minimalny wynik „0” słaby, a maksymalny wynik to „5” oznacza doskonały,
|
dzień po wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: göktuğ şirin, Kocaeli University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KouTeleH001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne przez rok po zakończeniu badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Publiczny
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na wizyta wideo online w czasie rzeczywistym
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Health Network, TorontoNational Organization for Rare DisordersRekrutacyjny
-
University of PittsburghThe Hospital for Sick Children; Columbia University; Icahn School of Medicine... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyJakość życia | Zachowanie dziecka | Przeszczep wątroby; Komplikacje | Zachowanie nastolatkówStany Zjednoczone, Kanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
RWTH Aachen UniversityRekrutacyjny