- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04754620
Vzdálená léčba Crohnovy choroby pomocí chytrých telefonů je proveditelná a efektivní a navíc snižuje náklady
12. února 2021 aktualizováno: Hasan Yılmaz, Kocaeli University
Implementace a vyhodnocení videokonferenčního telehealth pomocí chytrého telefonu pro pacienty s Crohnovou chorobou
Hodnocení proveditelnosti, přijatelnosti, spokojenosti pacientů a ekonomických přínosů telehealth založeného na videu pomocí chytrého telefonu při léčbě pacientů s Crohnovou chorobou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti byli vyšetřeni dvěma gastroenterology (HY, AED) buď na videokonferenci nebo osobní návštěvou v ambulancích.
Použili jsme obchodní aplikaci WhatsApp. Pojem online návštěvy byl stejný jako tradiční osobní návštěva kromě fyzického vyšetření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
139
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kocaeli
-
Izmit, Kocaeli, Krocan, 41001
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studijní skupina zahrnovala pacienty s prokázanou Crohnovou chorobou na základě klinických, endoskopických a histologických nálezů
- Pacient ve věku 18-80 let
- Účastníci, kteří se léčí déle než šest měsíců
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud neměli připojení k internetu
- Nelze používat chytré telefony kvůli slepotě, hluchotě nebo duševním poruchám
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Standardní osobní návštěva
Tato skupina absolvuje tradiční ambulantní návštěvu
|
|
Experimentální: Online návštěva
Tato skupina obdrží návštěvu videokonference v reálném čase prostřednictvím chytrého telefonu
|
Účastníci obdrželi online návštěvu prostřednictvím aplikace pro chytré telefony
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre spokojenosti s návštěvami videa
Časové okno: den po návštěvě
|
Měření spokojenosti s RAND Visit Specific Questionnaire (VSQ9), minimální skóre „0“ špatné a maximální skóre „5“ představuje vynikající,
|
den po návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: göktuğ şirin, Kocaeli University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KouTeleH001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po dobu jednoho roku po dokončení studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Veřejnost
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
Anterogen Co., Ltd.DokončenoCrohnKorejská republika
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončeno
-
Robert Bosch Medical CenterMedtronicNáborZánětlivá onemocnění střev | Morbus CrohnNěmecko
-
Medical University of ViennaNáborKolitida, ulcerózní | Morbus CrohnRakousko
-
University of FreiburgAktivní, ne náborUlcerózní kolitida | GVHD, akutní | Morbus CrohnNěmecko
-
Dr. Med Anas TahaUniversity of Basel; University of Hamburg-EppendorfNáborPooperační komplikace | Rakovina | Anastomotický únik | Divertikulitida | Psychiatrická porucha | Anastomotická komplikace | Psychosomatická porucha | Morbus Crohn | Ulcerózní kolitida | Únik anastomózy tenkého střevaŠvýcarsko