HDDO-1756 生物学的同等性試験

包含基準:

1. -スクリーニング中の19歳以上の健康な成人ボランティア

2. 体重が50.0kgを超え、BMIが18.0kg/m2以下、30.0kg/m2以下の方。

   ☞ BMI (kg/m2) = 体重 (kg) / {体長 (m)}2

3. 持病や治療歴がなく、内診の結果、病的症状や所見がないこと。
4. スクリーニングにおいて、血清検査、血液検査、血液検査、尿検査、尿検査等の特性やバイタルサイン（身体検査）等により、治験の対象と判断された者及び12誘導心電図検査。

除外基準:

1. 臨床的に重要な肝臓、腎臓、神経系、呼吸器系、内分泌系、血液および腫瘍、泌尿器系、心臓血管系、消化器系、筋骨格系疾患、精神疾患の現在または過去の病歴、および次の症状または既往歴のある者:
2. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース - ガラクトース吸収不良などの遺伝的問題のある患者
3. 薬物の吸収に影響を与える可能性のある消化器疾患（クローン病、潰瘍、急性または慢性膵炎など）または消化器手術（単純な虫垂切除術またはヘルニア手術を除く）の既往歴がある人。