HDDO-1756 생물학적 동등성 연구

포함 기준:

1. 스크리닝 중 19세 이상의 건강한 성인 지원자

2. 체중이 50.0kg 이상이고 BMI가 18.0kg/m2 이하 30.0kg/m2 이하인 사람.

   ☞ BMI(kg/m2) = 체중(kg) / {장기(m)}2

3. 1. 만성질환이나 치료를 받은 사실이 없고 내진 결과 병리학적 증상이나 소견이 없는 사람
4. 혈청검사, 혈액검사, 혈액검사, 소변검사, 소변검사 등 스크리닝 시 의약품의 특성 및 활력징후(신체검사)에 따라 임상시험 대상자로 판정된 자 및 12리드 ECG 테스트.

제외 기준:

1. 임상적으로 유의한 간, 신장, 신경계, 호흡기계, 내분비계, 혈액 및 종양, 비뇨계, 심혈관계, 소화기, 근골격계 질환 또는 정신질환의 현재 또는 과거 병력 및 다음과 같은 증상 또는 병력이 있는 자 :
2. 갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍증 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애와 같은 유전적 문제가 있는 환자
3. 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장관 질환(크론병, 궤양, 급성 또는 만성 췌장염 등) 또는 위장관 수술(단순 충수 절제술 또는 탈장 수술은 제외)의 병력이 있는 자