HDDO-1756 Bioäquivalenzstudie

Einschlusskriterien:

1. Gesunde erwachsene Freiwillige ab 19 Jahren während des Screenings

2. Eine Person, die mehr als 50,0 kg wiegt und einen BMI von 18,0 kg/m2 oder weniger und 30,0 kg/m2 oder weniger hat.

   ☞ BMI (kg/m2) = Gewicht (kg) / {Lang (m)}2

3. Eine Person, die keine chronische Krankheit oder medizinische Behandlung hat und keine pathologischen Symptome oder Befunde als Ergebnis einer internen Untersuchung hat;
4. Eine Person, die gemäß den Eigenschaften des Medikaments während des Screenings, wie Serumtests, hämatologische Tests, hämatologische Tests, Urintests, Urintests usw., und Vitalzeichen (körperliche Tests) als für eine klinische Studie geeignet bestimmt wurde 12-Kanal-EKG-Tests.

Ausschlusskriterien:

1. Aktuelle oder frühere Vorgeschichte von klinisch signifikanten Leber-, Nieren-, Nervensystem-, Atemwegs-, Hormonsystem-, Blut- und Tumor-, Harnsystem-, Herz-Kreislauf-, Verdauungssystem-, Muskel-Skelett-Erkrankungen oder Geisteskrankheiten sowie solche mit den folgenden Symptomen oder Anamnese :
2. Patienten mit genetischen Problemen wie Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption
3. Personen mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (Cron-Krankheit, Geschwür, akute oder chronische Pankreatitis usw.) oder Magen-Darm-Operationen (außer einfacher Appendektomie oder Hernienoperation), die die Resorption von Arzneimitteln beeinträchtigen können;