Studie bioekvivalence HDDO-1756

Kritéria pro zařazení:

1. Zdraví dospělí dobrovolníci ve věku 19 let nebo starší během screeningu

2. Osoba, která váží více než 50,0 kg a má BMI 18,0 kg/m2 nebo méně a 30,0 kg/m2 nebo méně.

   ☞ BMI (kg/m2) = Hmotnost (kg) / {Dlouhá (m)}2

3. Osoba, která nemá žádné chronické onemocnění ani léčbu a nemá žádné patologické příznaky nebo nálezy jako výsledek interního vyšetření;
4. Osoba, u které bylo určeno, že je způsobilá pro klinické hodnocení podle charakteristik léku během screeningu, jako jsou testy séra, hematologické testy, hematologické testy, testy moči, testy moči atd. a vitální funkce (fyzické testy) a 12svodové EKG testy.

Kritéria vyloučení:

1. Současná nebo minulá anamnéza klinicky významných jater, ledvin, nervového systému, dýchacího systému, endokrinního systému, krve a nádoru, močového systému, kardiovaskulárního systému, trávicího systému, onemocnění pohybového aparátu nebo duševního onemocnění, jakož i osoby s následujícími příznaky nebo anamnézou :
2. Pacienti s genetickými problémy, jako je intolerance galaktózy, Lappův deficit laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy
3. Osoby s anamnézou gastrointestinálních onemocnění (cron onemocnění, vřed, akutní nebo chronická pankreatitida atd.) nebo gastrointestinální chirurgie (kromě prosté apendektomie nebo operace kýly), které mohou ovlivnit vstřebávání léků;