学校の予防接種におけるバーチャル リアリティ ヘッドセットの使用の効果の評価
2021年2月15日 更新者：İlknur KAHRİMAN、Karadeniz Technical University
学校の予防接種でのバーチャル リアリティ ヘッドセットの使用が子供の恐怖と不安のレベルに与える影響の評価
この研究は、予防接種中の子供の恐怖と不安に対する仮想現実ヘッドセットの効果を判断するために、ランダム化された制御実験計画を使用して実施されました。
研究仮説:
仮説 0a (H0a): ワクチン投与中に仮想現実メガネを使用した実験群と対照群の間で、恐怖スコアに差はありません。
仮説 1a (H1a): ワクチン接種中にバーチャル リアリティ グラスを使用した実験群と対照群では、恐怖スコアに差がある。
仮説 0b (H0b): ワクチン投与時にバーチャル リアリティ グラスを使用した実験群と対照群の間で、不安スコアに差はありません。
仮説 1b (H1b): 予防接種中にバーチャル リアリティ グラスを使用した実験群と対照群では、不安スコアに差がありました。
調査の概要
詳細な説明
健康を守るためや病気を治すための介入は、子どもの心理状態や社会的適応に大きな影響を与えます。
これらの介入の 1 つであるワクチン接種は、子供たちに恐怖と不安を引き起こす可能性があります。
この恐怖と不安は、子供の将来の治療とケアの経験に影響を与え、恐怖と回避につながる可能性があります。
したがって、生物学的ストレスを減らし、心理社会的ストレスに対処することが重要です。
この目的に使用できる方法の 1 つは、気晴らし方法として使用されるバーチャル リアリティ ヘッドセットです。
この研究は、予防接種中の子供の恐怖と不安に対する仮想現実ヘッドセットの効果を判断するために、ランダム化された制御実験計画を使用して実施されました。
研究の母集団は、オルドゥの市内中心部にある小学校に通う 1 年生で構成されていました。
この研究は、実験群の 84 人の学生と対照群の 85 人の学生で完了しました。
調査の結果得られたサンプル数では、アルファ エラーが 0.05 で効果サイズが 0.5 に保たれた場合、検定力は 89.8% であることがわかりました。
データは、子供と親の紹介情報フォーム、子供の恐怖スケール、および子供の不安スケール-状態スケールを使用して収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
169
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ordu、七面鳥
- DIRECTORATE OF PROVINCIAL EDUCATION, and PROVINCIAL HEALTH DIRECTORATE
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～7年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 保護者の同意
- 研究に参加する学生の意欲
- 学生は精神的または神経学的障害を持っていません
- コミュニケーションが取れない
- 学生は慢性疾患を持っていません
- 学生は、急性または慢性の痛みを引き起こす病気を持っていません
- 生徒は過去 24 時間に鎮痛薬を使用していません。
除外基準:
- 保護者の同意の欠如
- 研究への参加に対する学生の不本意
- 学生は精神または神経障害を持っています
- 学生はコミュニケーション障害を持っています
- 学生は慢性疾患を持っています
- 生徒が急性または慢性の痛みを引き起こす病気にかかっている
- 過去 24 時間以内に鎮痛効果のある薬を生徒が使用したこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループは、ワクチン接種の申請中に仮想現実メガネで漫画を見ました.
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実験グループへ: ワクチン投与前;
ワクチン接種後に適用されたもの; - 子供の恐怖スケール、および子供の不安スケール-状態スケールが学生に適用されました。 |
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NO_INTERVENTION：対照群
非介入群には事前テストと事後テストが適用された
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チャイルド・フィア・スケール
時間枠：平均3分から5分の間隔で
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このスケールは、子供の痛みに関連する恐怖を測定するための 1 項目の自己申告尺度です。
この 1 項目のスケールは、性別に中立な 5 つの顔で構成されています。
それは、左端の恐れのない (ニュートラル) 顔から、右端の極度の恐怖を示す顔までの範囲です。
5～10歳のお子様にご利用いただけます。
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平均3分から5分の間隔で
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子供の不安尺度 - 状態尺度
時間枠：平均3分から5分の間隔で
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臨床現場で子供の不安を評価し、医療処置の前に使用します。
子供の不安尺度 - 状態尺度は、温度計のように下部に電球が描かれており、間隔を置いて上に向かって水平線も含まれています。
子どもたちは、状態の不安を測定するために、「今」どのように感じているかをマークするよう求められます。
スコアの範囲は 0 ～ 10 です。
静脈内処置中の4〜10歳の子供で検証されました.
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平均3分から5分の間隔で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ilknur Kahriman, Assoc. Prof.、Karadeniz Technical University
- 主任研究者：Zila Ö KIRBAŞ, Master、Karadeniz Technical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月15日
最初の投稿 (実際)
2021年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月15日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
現在の研究中に生成および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます。
IPD 共有時間枠
発行後12ヶ月
IPD 共有アクセス基準
依頼を受けてから 1 か月以内に研究テーマとの関連性を確認し、すべての共著者の承認を得ること。
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。