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학교 예방접종 시 가상현실 헤드셋 사용 효과 평가

2021년 2월 15일 업데이트: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University

학교 예방 접종에서 가상 현실 헤드셋 사용이 어린이의 두려움과 불안 수준에 미치는 영향 평가

이 연구는 가상현실 헤드셋이 백신 접종 중 어린이의 두려움과 불안에 미치는 영향을 확인하기 위해 무작위 통제 실험 설계로 수행되었습니다.

연구 가설:

가설 0a(H0a): 접종 시 가상현실 안경을 사용한 실험군과 대조군 간 공포점수 차이는 없었다.

가설 1a(H1a): 백신 접종 시 가상현실 안경을 사용한 실험군과 대조군 사이에 공포 점수에 차이가 있다.

가설 0b(가설 0b): 접종 시 가상현실 안경을 사용한 실험군과 대조군 간에 불안점수 차이는 없었다.

가설 1b(H1b): 백신 접종 시 가상현실 안경을 사용한 실험군과 대조군 사이에 경험한 불안 점수에 차이가 있다.

연구 개요

상세 설명

건강을 보호하거나 질병을 치료하기 위한 개입은 어린이의 심리 상태와 사회적 적응에 상당한 영향을 미칩니다. 이러한 개입 중 하나인 백신 접종은 어린이에게 두려움과 불안을 유발할 수 있습니다. 이러한 두려움과 불안은 어린이의 향후 치료 및 관리 경험에 영향을 미칠 수 있으며 어린이에게 공포와 회피를 초래할 수 있습니다. 따라서 생물학적 스트레스를 줄이고 심리사회적 스트레스에 대처하는 노력이 중요하다. 이를 위해 사용할 수 있는 방법 중 하나는 가상 현실 헤드셋을 주의 분산 방법으로 사용하는 것입니다. 이 연구는 가상현실 헤드셋이 백신 접종 중 어린이의 두려움과 불안에 미치는 영향을 확인하기 위해 무작위 통제 실험 설계로 수행되었습니다. 연구 인구는 Ordu 도심에 있는 초등학교에 다니는 1학년 학생들로 구성되었습니다. 실험군은 84명, 대조군은 85명으로 연구를 마쳤다. 연구결과 얻은 표본수로 알파오차 0.05, 효과크기 0.5를 유지했을 때 검정력은 89.8%로 나타났다. 데이터는 Child and Parent Introductory Information Form, Children's Fear Scale 및 Children's Anxiety Scale-State Scale을 사용하여 수집되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

169

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ordu, 칠면조
        • DIRECTORATE OF PROVINCIAL EDUCATION, and PROVINCIAL HEALTH DIRECTORATE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부모의 동의
  • 연구에 참여하려는 학생의 의지
  • 학생은 정신적 또는 신경학적 장애가 없습니다.
  • 의사소통이 안되는 상태
  • 학생은 만성 질환이 없습니다
  • 학생은 급성 또는 만성 통증을 유발하는 질병이 없습니다.
  • 학생은 지난 24시간 동안 진통제를 사용하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 부모 동의 부족
  • 학생이 연구에 참여하지 않으려는 의지
  • 학생에게 정신적 또는 신경학적 장애가 있음
  • 학생은 의사소통 장애가 있습니다.
  • 학생은 만성 질환이 있습니다
  • 학생은 급성 또는 만성 통증을 유발하는 질병이 있습니다.
  • 지난 24시간 동안 진통 효과가 있는 학생의 약물 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험 그룹은 백신 접종을 하는 동안 가상 현실 안경으로 만화를 시청했습니다.

실험군에게:

백신 접종 전;

  • 어린이 공포 척도와 어린이 불안 척도-상태 척도를 학생에게 적용했습니다.
  • 학생이 보고 싶어하는 만화와 가상현실 안경을 준비했습니다.
  • 간호사가 백신을 준비하는 동안 학생은 가상 현실 안경을 착용하고 렌즈의 거리 설정을 조정하고 예방 접종 신청 중에 선택한 만화가 표시되기 시작했습니다. 가상 현실 안경은 일부 어린이에게 메스꺼움으로 나타나는 불안 발작을 일으킬 수 있으므로 사전에 테스트했습니다. 백신을 투여하고 만화를 보는 데 약 2분이 걸렸습니다.

백신 접종 후 적용되는 것

- 아동공포척도, 아동불안척도-상태척도를 학생에게 적용하였다.

NO_INTERVENTION: 대조군
사전 테스트와 사후 테스트는 비 개입 그룹에 적용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 공포 척도
기간: 평균 3~5분 간격으로
이 척도는 아동의 통증 관련 두려움을 측정하기 위한 단일 항목 자기 보고 척도입니다. 이 단일 항목 척도는 5개의 성중립적인 얼굴로 구성됩니다. 맨 왼쪽의 두려움 없는(중립적인) 얼굴부터 맨 오른쪽의 극도의 공포를 보이는 얼굴까지 다양합니다. 5-10세 어린이에게 사용할 수 있습니다.
평균 3~5분 간격으로
어린이 불안 척도 상태 척도
기간: 평균 3~5분 간격으로
그것은 임상 환경에서 어린이의 불안을 평가하고 의료 절차 전에 사용합니다. 어린이 불안 척도-상태 척도는 아래쪽에 전구가 있는 온도계처럼 그려져 있으며, 위쪽으로 올라가는 간격의 수평선도 포함되어 있습니다. 아이들은 상태 불안을 측정하기 위해 "바로 지금" 어떻게 느끼는지 표시하도록 요청받습니다. 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 4~10세 어린이의 정맥주사 시술에서 유효성이 확인되었습니다.
평균 3~5분 간격으로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
  • 수석 연구원: Zila Ö KIRBAŞ, Master, Karadeniz Technical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • İlknur KAHRİMAN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

발행 후 12개월

IPD 공유 액세스 기준

연구 주제와의 관련성 및 요청을 받은 후 1개월 이내에 모든 공저자의 승인.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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