Ocena wpływu wykorzystania gogli wirtualnej rzeczywistości w szczepieniach szkolnych
15 lutego 2021 zaktualizowane przez: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University
Ocena wpływu wykorzystania gogli wirtualnej rzeczywistości w szczepieniach szkolnych na poziom lęku i niepokoju u dzieci
To badanie zostało przeprowadzone z losowym, kontrolowanym projektem eksperymentalnym w celu określenia wpływu zestawu słuchawkowego rzeczywistości wirtualnej na strach i niepokój dzieci podczas szczepień.
Hipotezy badawcze:
Hipoteza 0a (H0a): Nie ma różnicy w wynikach lęku między grupą eksperymentalną, w której podczas podawania szczepionki używano okularów wirtualnej rzeczywistości, a grupą kontrolną.
Hipoteza 1a (H1a): Istnieje różnica w wynikach lęku między grupą eksperymentalną, w której podczas podawania szczepionki używano okularów wirtualnej rzeczywistości, a grupą kontrolną.
Hipoteza 0b (H0b): Nie ma różnicy w wynikach lęku między grupą eksperymentalną, w której podczas podawania szczepionki używano okularów wirtualnej rzeczywistości, a grupą kontrolną.
Hipoteza 1b (H1b): Istnieje różnica w odczuwanych wynikach lęku między grupą eksperymentalną, w której podczas podawania szczepionki używano okularów wirtualnej rzeczywistości, a grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencje podejmowane w celu ochrony zdrowia lub leczenia chorób w istotny sposób wpływają na stan psychiczny dzieci i przystosowanie społeczne.
Będąc jedną z tych interwencji, szczepienie może wywoływać strach i niepokój u dzieci.
Ten strach i niepokój mogą wpływać na przyszłe doświadczenia związane z leczeniem i opieką nad dziećmi oraz powodować u nich strach i unikanie.
Dlatego ważne jest, aby próbować redukować stres biologiczny i radzić sobie ze stresem psychospołecznym.
Jedną z metod, którą można w tym celu wykorzystać, są gogle wirtualnej rzeczywistości stosowane jako metoda rozpraszania uwagi.
To badanie zostało przeprowadzone z losowym, kontrolowanym projektem eksperymentalnym w celu określenia wpływu zestawu słuchawkowego rzeczywistości wirtualnej na strach i niepokój dzieci podczas szczepień.
Populacja badana składała się z uczniów klas pierwszych uczęszczających do szkół podstawowych w centrum miasta Ordu.
Badanie ukończyło 84 studentów z grupy eksperymentalnej i 85 studentów z grupy kontrolnej.
Przy liczbie próbek uzyskanej w wyniku badania stwierdzono, że moc testu wynosiła 89,8%, gdy błąd alfa wynosił 0,05, a wielkość efektu utrzymywano na poziomie 0,5.
Dane zostały zebrane za pomocą Formularza Informacji Wstępnej Dziecka i Rodzica, Skali Lęku Dziecięcego oraz Skali Stanu Skali Lęku Dziecięcego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
169
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Indyk
- DIRECTORATE OF PROVINCIAL EDUCATION, and PROVINCIAL HEALTH DIRECTORATE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 7 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda rodziców
- Gotowość studenta do udziału w badaniach
- Student nie cierpi na niepełnosprawność umysłową lub neurologiczną
- Brak możliwości komunikowania się
- Student nie cierpi na chorobę przewlekłą
- Uczeń nie cierpi na chorobę powodującą ból ostry lub przewlekły
- Student nie stosował żadnych leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody rodziców
- Niechęć studenta do udziału w badaniach
- Uczeń jest niepełnosprawny umysłowo lub neurologicznie
- Uczeń ma trudności w komunikowaniu się
- Student jest przewlekle chory
- Uczeń cierpi na chorobę powodującą ostry lub przewlekły ból
- Zażywanie przez ucznia leków, które będą miały działanie przeciwbólowe w ciągu ostatnich 24 godzin.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Grupa Eksperymentalna oglądała kreskówki w okularach wirtualnej rzeczywistości podczas aplikacji szczepień.
|
Do grupy eksperymentalnej: Przed podaniem szczepionki;
Te stosowane po podaniu szczepionki; - U ucznia zastosowano Dziecięcą Skalę Strachu oraz Dziecięcą Skalę Lęku-Skalę Stanu. |
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
W grupie nieinterwencyjnej zastosowano testy wstępne i końcowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala strachu dziecka
Ramy czasowe: ze średnią przerwą od trzech do pięciu minut
|
Ta skala jest jednopunktową miarą samoopisową służącą do pomiaru lęku związanego z bólem u dzieci.
Ta jednopunktowa skala składa się z pięciu neutralnych płciowo twarzy.
Waha się od twarzy bez strachu (neutralnej) po skrajnej lewej stronie do twarzy wykazującej skrajny strach po skrajnej prawej stronie.
Może być stosowany u dzieci w wieku 5-10 lat.
|
ze średnią przerwą od trzech do pięciu minut
|
|
Dziecięca Skala Lęku-Skala Stanu
Ramy czasowe: ze średnią przerwą od trzech do pięciu minut
|
Ocenia niepokój dzieci w warunkach klinicznych i stosuje przed zabiegami medycznymi.
Dziecięca Skala Lęku-Skala Stanu jest narysowana jak termometr z bańką na dole, zawiera również poziome linie w odstępach idących do góry.
Dzieci proszone są o zaznaczenie, jak się czują „w tej chwili”, aby zmierzyć stan lęku.
Wyniki wahają się od 0 do 10.
Zwalidowano go u dzieci w wieku 4-10 lat podczas zabiegu dożylnego.
|
ze średnią przerwą od trzech do pięciu minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
- Główny śledczy: Zila Ö KIRBAŞ, Master, Karadeniz Technical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- İlknur KAHRİMAN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zestawy danych wygenerowane podczas i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
12 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zgodność z tematem badania i akceptacja wszystkich współautorów w ciągu 1 miesiąca od otrzymania wniosku.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepokój i strach
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy