Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффекта использования гарнитуры виртуальной реальности в школьных прививках

15 февраля 2021 г. обновлено: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University

Оценка влияния использования гарнитуры виртуальной реальности в школьных прививках на уровень страха и тревожности у детей

Это исследование было проведено с рандомизированным контролируемым экспериментальным планом для определения влияния гарнитуры виртуальной реальности на страх и тревогу детей во время вакцинации.

Гипотезы исследования:

Гипотеза 0a (H0a): Нет никакой разницы в оценках страха между экспериментальной группой, в которой использовались очки виртуальной реальности во время вакцинации, и контрольной группой.

Гипотеза 1a (H1a): существует разница в показателях страха между экспериментальной группой, в которой использовались очки виртуальной реальности во время вакцинации, и контрольной группой.

Гипотеза 0b (H0b): нет разницы в показателях тревожности между экспериментальной группой, в которой использовались очки виртуальной реальности во время введения вакцины, и контрольной группой.

Гипотеза 1b (H1b): существует разница в показателях тревожности между экспериментальной группой, в которой использовались очки виртуальной реальности во время введения вакцины, и контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательства, направленные на сохранение здоровья или лечение болезней, существенно влияют на психологическое состояние и социальную адаптацию детей. Являясь одним из таких вмешательств, вакцинация может вызывать страх и тревогу у детей. Этот страх и тревога могут повлиять на будущий опыт лечения и ухода за детьми и привести к их страху и избеганию. Таким образом, важно попытаться уменьшить биологический стресс и справиться с психосоциальным стрессом. Одним из методов, которые можно использовать для этой цели, является гарнитура виртуальной реальности, используемая в качестве метода отвлечения внимания. Это исследование было проведено с рандомизированным контролируемым экспериментальным планом для определения влияния гарнитуры виртуальной реальности на страх и тревогу детей во время вакцинации. Население исследования состояло из учеников первого класса, посещающих начальные школы в центре города Орду. В исследовании приняли участие 84 студента экспериментальной группы и 85 студентов контрольной группы. С номером образца, полученным в результате исследования, было обнаружено, что мощность теста составляет 89,8%, когда альфа-ошибка составляет 0,05, а величина эффекта сохраняется на уровне 0,5. Данные были собраны с использованием формы вводной информации для детей и родителей, шкалы детского страха и шкалы детской тревожности-состояния.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

169

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ordu, Турция
        • DIRECTORATE OF PROVINCIAL EDUCATION, and PROVINCIAL HEALTH DIRECTORATE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 7 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Согласие родителей
  • Желание студента участвовать в исследовании
  • У студента нет умственной или неврологической инвалидности
  • Не в состоянии общаться
  • У студента нет хронических заболеваний.
  • У студента нет заболевания, вызывающего острую или хроническую боль.
  • За последние 24 часа учащийся не принимал никаких обезболивающих препаратов.

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия родителей
  • Нежелание студента участвовать в исследовании
  • У учащегося есть умственная или неврологическая инвалидность
  • У школьника проблемы с общением
  • У школьника хроническое заболевание
  • У студента есть заболевание, вызывающее острую или хроническую боль
  • Использование учащимся лекарств, оказывающих обезболивающее действие, в течение последних 24 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа смотрела мультфильмы в очках виртуальной реальности во время вакцинации.
Другой: Использование очков виртуальной реальности при вакцинации детей

В экспериментальную группу:

Перед введением вакцины;

  • К учащемуся применялись Детская шкала страха и Детская шкала тревожности-состояния.
  • Были подготовлены мультфильмы и очки виртуальной реальности, которые хотел посмотреть школьник.
  • Пока медсестра готовила вакцины, студенту надели очки виртуальной реальности, отрегулировали настройки линз и начали показывать мультфильмы, которые он выбрал для просмотра во время вакцинации. Поскольку очки виртуальной реальности могут вызывать у некоторых детей приступы паники, проявляющиеся тошнотой, это также было протестировано заранее. На введение вакцины и просмотр мультиков ушло около двух минут.

Применяемые после введения вакцины;

- к учащемуся применялась Детская шкала страха и Детская шкала тревожности-состояния.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Пре-тест и пост-тесты применялись к группе без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала детского страха
Временное ограничение: со средним интервалом от трех до пяти минут
Эта шкала представляет собой одноэлементную шкалу самоотчета для измерения страха, связанного с болью, у детей. Эта шкала, состоящая из одного пункта, состоит из пяти лиц, нейтральных в отношении пола. Он варьируется от лица без страха (нейтрального) в крайнем левом углу до лица, демонстрирующего крайний страх в крайнем правом углу. Его можно использовать для детей в возрасте 5-10 лет.
со средним интервалом от трех до пяти минут
Детская шкала тревоги-состояния
Временное ограничение: со средним интервалом от трех до пяти минут
Он оценивает тревогу детей в клинических условиях и используется перед медицинскими процедурами. Детская шкала тревожности-состояния нарисована в виде термометра с лампочкой внизу, а также включает горизонтальные линии с интервалами, идущими вверх. Детей просят отметить, что он/она чувствует «прямо сейчас», чтобы измерить тревожность состояния. Оценки варьируются от 0 до 10. Это валидировано у детей в возрасте 4-10 лет при внутривенной процедуре.
со средним интервалом от трех до пяти минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karadeniz Technical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
  • Главный следователь: Zila Ö KIRBAŞ, Master, Karadeniz Technical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • İlknur KAHRİMAN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные во время и/или проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по разумному запросу.

Сроки обмена IPD

12 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Актуальность темы исследования и согласование всех соавторов в течение 1 месяца с момента получения запроса.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться