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Bewertung der Wirkung der Verwendung von Virtual-Reality-Headsets bei Schulimpfungen

15. Februar 2021 aktualisiert von: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University

Bewertung der Wirkung der Verwendung von Virtual-Reality-Headsets bei Schulimpfungen auf das Angst- und Angstniveau von Kindern

Diese Studie wurde mit einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Design durchgeführt, um die Wirkung von Virtual-Reality-Headsets auf die Angst und Angst von Kindern während Impfungen zu bestimmen.

Forschungshypothesen:

Hypothese 0a (H0a): Es gibt keinen Unterschied in den Angstwerten zwischen der Versuchsgruppe, in der während der Impfung eine Virtual-Reality-Brille verwendet wurde, und der Kontrollgruppe.

Hypothese 1a (H1a): Es gibt einen Unterschied in den Angstwerten zwischen der Versuchsgruppe, in der während der Impfung eine Virtual-Reality-Brille verwendet wurde, und der Kontrollgruppe.

Hypothese 0b (H0b): Es gibt keinen Unterschied in den Angstwerten zwischen der Versuchsgruppe, in der während der Impfung eine Virtual-Reality-Brille verwendet wurde, und der Kontrollgruppe.

Hypothese 1b (H1b): Es gibt einen Unterschied in den erlebten Angstwerten zwischen der Versuchsgruppe, in der während der Impfung eine Virtual-Reality-Brille verwendet wurde, und der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Maßnahmen zum Schutz der Gesundheit oder zur Heilung von Krankheiten wirken sich erheblich auf den psychischen Zustand und die soziale Anpassung von Kindern aus. Als eine dieser Interventionen kann die Impfung bei Kindern Angst und Angst hervorrufen. Diese Angst und Angst kann die zukünftigen Behandlungs- und Betreuungserfahrungen der Kinder beeinflussen und bei ihnen zu Angst und Vermeidung führen. Daher ist es wichtig, biologischen Stress zu reduzieren und psychosozialen Stress zu bewältigen. Eine der Methoden, die für diesen Zweck verwendet werden können, ist ein Virtual-Reality-Headset, das als Ablenkungsmethode verwendet wird. Diese Studie wurde mit einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Design durchgeführt, um die Wirkung von Virtual-Reality-Headsets auf die Angst und Angst von Kindern während Impfungen zu bestimmen. Die Studienteilnehmer bestanden aus Schülern der ersten Klasse, die Grundschulen im Stadtzentrum von Ordu besuchten. Die Studie wurde mit 84 Studenten in der Versuchsgruppe und 85 Studenten in der Kontrollgruppe abgeschlossen. Mit der als Ergebnis der Studie erhaltenen Stichprobenzahl wurde eine Teststärke von 89,8 % ermittelt, wenn der Alpha-Fehler 0,05 betrug und die Effektgröße bei 0,5 gehalten wurde. Die Daten wurden unter Verwendung des Child and Parent Introductory Information Form, der Children's Fear Scale und der Children's Anxiety Scale-State Scale erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

169

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ordu, Truthahn
        • DIRECTORATE OF PROVINCIAL EDUCATION, and PROVINCIAL HEALTH DIRECTORATE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 7 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung der Eltern
  • Bereitschaft der Studierenden, sich an der Forschung zu beteiligen
  • Der Student hat keine geistige oder neurologische Behinderung
  • Nicht kommunizieren können
  • Der Student hat keine chronische Krankheit
  • Der Student hat keine Krankheit, die akute oder chronische Schmerzen verursacht
  • Der Student hat in den letzten 24 Stunden keine analgetischen Medikamente eingenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Zustimmung der Eltern
  • Die mangelnde Bereitschaft des Schülers, an der Forschung teilzunehmen
  • Der Schüler hat eine geistige oder neurologische Behinderung
  • Der Schüler hat eine Kommunikationsbehinderung
  • Der Student ist chronisch krank
  • Der Student hat eine Krankheit, die akute oder chronische Schmerzen verursacht
  • Die Einnahme von Medikamenten durch den Schüler, die in den letzten 24 Stunden eine analgetische Wirkung haben werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe sah sich während der Impfanwendungen Zeichentrickfilme mit einer Virtual-Reality-Brille an.
Sonstiges: Einsatz von Virtual-Reality-Brillen bei Impfanwendungen bei Kindern

An die Versuchsgruppe:

Vor der Impfstoffverabreichung;

  • Die Kinderangstskala und die Kinderangstskala-Zustandsskala wurden auf den Schüler angewendet.
  • Es wurden Zeichentrickfilme und Virtual-Reality-Brillen vorbereitet, die der Student sehen wollte.
  • Während die Krankenschwester die Impfstoffe vorbereitete, wurde dem Schüler eine Virtual-Reality-Brille aufgesetzt und die Entfernungseinstellungen der Linsen angepasst und die Cartoons, die er während der Impfanwendungen ansah, begannen gezeigt zu werden. Da eine Virtual-Reality-Brille bei manchen Kindern Angstattacken auslösen kann, die sich in Übelkeit äußern, wurde auch dies vorher getestet. Es dauerte etwa zwei Minuten, den Impfstoff zu verabreichen und Zeichentrickfilme anzusehen.

Diejenigen, die nach der Impfstoffverabreichung angewendet werden;

- Kinderangstskala und Kinderangstskala-Zustandsskala wurden auf den Schüler angewendet.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Vor- und Nachtests wurden auf die Nicht-Interventionsgruppe angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Kinderangstskala
Zeitfenster: mit einem durchschnittlichen Intervall von drei bis fünf Minuten
Diese Skala ist ein Ein-Item-Selbstberichtsmaß zur Messung der schmerzbezogenen Angst bei Kindern. Diese Ein-Item-Skala besteht aus fünf geschlechtsneutralen Gesichtern. Es reicht von einem angstfreien (neutralen) Gesicht ganz links bis zu einem Gesicht ganz rechts, das extreme Angst zeigt. Es kann für Kinder im Alter von 5-10 Jahren verwendet werden.
mit einem durchschnittlichen Intervall von drei bis fünf Minuten
Die Kinderangstskala-Zustandsskala
Zeitfenster: mit einem durchschnittlichen Intervall von drei bis fünf Minuten
Es bewertet die Angst von Kindern in klinischen Umgebungen und wird vor medizinischen Eingriffen eingesetzt. Die Kinder-Angstskala-Zustandsskala ist wie ein Thermometer mit einer Glühbirne unten gezeichnet und enthält auch horizontale Linien in Intervallen, die nach oben gehen. Die Kinder werden gebeten, zu markieren, wie sie sich „jetzt“ fühlen, um die Zustandsangst zu messen. Die Werte reichen von 0 bis 10. Es wurde bei Kindern im Alter von 4-10 Jahren während eines intravenösen Eingriffs validiert.
mit einem durchschnittlichen Intervall von drei bis fünf Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Ermittler

  • Studienleiter: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
  • Hauptermittler: Zila Ö KIRBAŞ, Master, Karadeniz Technical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • İlknur KAHRİMAN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bezug zum Thema der Studie und Zustimmung aller Co-Autoren innerhalb von 1 Monat nach Eingang der Anfrage.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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