Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van het gebruik van een virtual reality-headset bij schoolvaccinaties

15 februari 2021 bijgewerkt door: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University

Evaluatie van het effect van het gebruik van een virtual reality-headset bij schoolvaccinaties op het angst- en angstniveau van kinderen

Deze studie werd uitgevoerd met een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet om het effect van een virtual reality-headset op de angst en ongerustheid van kinderen tijdens vaccinaties te bepalen.

Onderzoekshypothesen:

Hypothese 0a (H0a): Er is geen verschil in angstscores tussen de experimentele groep waarin een virtual reality-bril werd gebruikt tijdens vaccinatietoediening en de controlegroep.

Hypothese 1a (H1a): Er is een verschil in angstscores tussen de experimentele groep waarin een virtual reality-bril werd gebruikt tijdens de vaccinatietoediening en de controlegroep.

Hypothese 0b (H0b): Er is geen verschil in angstscores tussen de experimentele groep waarin een virtual reality-bril werd gebruikt tijdens vaccinatietoediening en de controlegroep.

Hypothese 1b (H1b): Er is een verschil in ervaren angstscores tussen de experimentele groep waarin een virtual reality-bril werd gebruikt tijdens vaccinatietoediening en de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventies die worden uitgevoerd om de gezondheid te beschermen of ziekten te genezen, hebben een aanzienlijke invloed op de psychologische toestand en sociale aanpassing van kinderen. Als een van deze interventies kan vaccinatie bij kinderen angst en ongerustheid veroorzaken. Deze angst en ongerustheid kunnen de toekomstige behandelings- en zorgervaringen van kinderen beïnvloeden en leiden tot angst en vermijding bij hen. Het is dus belangrijk om te proberen biologische stress te verminderen en om te gaan met psychosociale stress. Een van de methoden die hiervoor kunnen worden gebruikt, is een virtual reality-headset die wordt gebruikt als afleidingsmethode. Deze studie werd uitgevoerd met een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet om het effect van een virtual reality-headset op de angst en ongerustheid van kinderen tijdens vaccinaties te bepalen. De populatie van het onderzoek bestond uit leerlingen van de eerste klas die naar basisscholen in het stadscentrum van Ordu gingen. Het onderzoek is afgerond met 84 studenten in de experimentele groep en 85 studenten in de controlegroep. Met het steekproefnummer verkregen als resultaat van het onderzoek, bleek het testvermogen 89,8% te zijn wanneer de alfafout 0,05 was en de effectgrootte op 0,5 werd gehouden. De gegevens werden verzameld met behulp van het Inleidend informatieformulier voor kinderen en ouders, de angstschaal voor kinderen en de angstschaal voor kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

169

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ordu, Kalkoen
        • DIRECTORATE OF PROVINCIAL EDUCATION, and PROVINCIAL HEALTH DIRECTORATE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 7 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouderlijke toestemming
  • De bereidheid van de student om deel te nemen aan het onderzoek
  • De student heeft geen verstandelijke of neurologische beperking
  • Niet kunnen communiceren
  • De student heeft geen chronische ziekte
  • De student heeft geen ziekte die acute of chronische pijn veroorzaakt
  • De student heeft de afgelopen 24 uur geen pijnstillende medicatie gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming van de ouders
  • De onwil van de student om deel te nemen aan het onderzoek
  • De student heeft een verstandelijke of neurologische beperking
  • De student heeft een communicatieve beperking
  • De student heeft een chronische ziekte
  • De student heeft een ziekte die acute of chronische pijn veroorzaakt
  • Het gebruik door de student van medicijnen die een pijnstillend effect hebben in de afgelopen 24 uur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
De Experimentele Groep keek met een virtual reality-bril naar tekenfilms tijdens vaccinatie-aanvragen.
Ander: Gebruik van virtual reality-brillen bij vaccinatie-aanvragen bij kinderen

Aan de experimentele groep:

Voor de toediening van het vaccin;

  • Children's Fear Scale, en Children's Angst Scale-State Scale werden toegepast op de student.
  • Er werden tekenfilms en virtual reality-brillen gemaakt die de student wilde zien.
  • Terwijl de verpleegster de vaccins klaarmaakte, kreeg de student een virtual reality-bril op, werden de afstandsinstellingen van de lenzen aangepast en begonnen de tekenfilms te verschijnen die hij tijdens de vaccinatie-aanvragen had bekeken. Aangezien virtual reality-brillen bij sommige kinderen angstaanvallen kunnen veroorzaken die zich uiten in misselijkheid, werd dit ook vooraf getest. Het duurde ongeveer twee minuten om het vaccin toe te dienen en tekenfilms te bekijken.

Die toegepast na de toediening van het vaccin;

- Children's Fear Scale, en Children's Angst Scale-State Scale werd toegepast op de student.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Pre-test en post-tests werden toegepast op de niet-interventiegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: met een gemiddelde tussenpoos van drie tot vijf minuten
Deze schaal is een uit één item bestaande zelfrapportagemaat voor het meten van pijngerelateerde angst bij kinderen. Deze schaal met één item bestaat uit vijf sekseneutrale gezichten. Het varieert van een gezicht zonder angst (neutraal) uiterst links tot een gezicht met extreme angst uiterst rechts. Het kan worden gebruikt voor kinderen van 5-10 jaar.
met een gemiddelde tussenpoos van drie tot vijf minuten
De Children's Angst Scale-State Scale
Tijdsspanne: met een gemiddelde tussenpoos van drie tot vijf minuten
Het beoordeelt de angst van kinderen in klinische omgevingen en gebruikt vóór medische procedures. De Children's Anxiety Scale-State Scale is getekend als een thermometer met een bol aan de onderkant, en bevat ook horizontale lijnen met tussenpozen die naar boven gaan. Kinderen wordt gevraagd om aan te geven hoe hij/zij zich "nu" voelt om de toestandsangst te meten. Scores variëren van 0 tot 10. Het gevalideerd bij kinderen van 4-10 jaar tijdens een intraveneuze procedure.
met een gemiddelde tussenpoos van drie tot vijf minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
  • Hoofdonderzoeker: Zila Ö KIRBAŞ, Master, Karadeniz Technical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • İlknur KAHRİMAN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

12 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Relevantie voor het onderwerp van het onderzoek en goedkeuring van alle coauteurs binnen 1 maand na ontvangst van het verzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren