Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av bruk av Virtual Reality-headset i skolevaksinasjoner

15. februar 2021 oppdatert av: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University

Evaluering av effekten av bruk av Virtual Reality-hodesett i skolevaksinasjoner på barns frykt og angstnivå

Denne studien ble utført med et randomisert kontrollert eksperimentelt design for å bestemme effekten av virtual reality-headset på barns frykt og angst under vaksinasjoner.

Forskningshypoteser:

Hypotese 0a (H0a): Det er ingen forskjell i fryktskåre mellom forsøksgruppen der virtual reality-briller ble brukt under vaksinasjonsadministrasjon og kontrollgruppen.

Hypotese 1a (H1a): Det er forskjell i fryktskåre mellom forsøksgruppen der virtual reality-briller ble brukt under vaksinasjonsadministrasjon og kontrollgruppen.

Hypotese 0b (H0b): Det er ingen forskjell i angstskåre mellom den eksperimentelle gruppen der virtual reality-briller ble brukt under vaksinasjonsadministrasjon og kontrollgruppen.

Hypotese 1b (H1b): Det er en forskjell i angstskåre opplevd mellom den eksperimentelle gruppen der virtual reality-briller ble brukt under vaksinasjonsadministrasjon og kontrollgruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjoner gjort for å beskytte helse eller kurere sykdommer, påvirker barnas psykologiske tilstand og sosiale tilpasning betydelig. Som en av disse intervensjonene kan vaksinasjon forårsake frykt og angst hos barn. Denne frykten og angsten kan påvirke barns fremtidige behandlings- og omsorgsopplevelser og resultere i skrekk og unngåelse hos dem. Derfor er det viktig å prøve å redusere biologisk stress og å mestre psykososialt stress. En av metodene som kan brukes til dette formålet er virtual reality-headset som brukes som en distraksjonsmetode. Denne studien ble utført med et randomisert kontrollert eksperimentelt design for å bestemme effekten av virtual reality-headset på barns frykt og angst under vaksinasjoner. Befolkningen i studien besto av elever i første klasse som gikk på barneskoler i Ordu sentrum. Studien ble gjennomført med 84 elever i forsøksgruppen og 85 elever i kontrollgruppen. Med prøvenummeret oppnådd som et resultat av studien, ble teststyrken funnet å være 89,8 % når alfafeilen var 0,05 og effektstørrelsen ble holdt på 0,5. Dataene ble samlet inn ved å bruke skjemaet for introduksjonsinformasjon for barn og foreldre, skala for frykt for barn og skala for angst-tilstand for barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ordu, Tyrkia
        • DIRECTORATE OF PROVINCIAL EDUCATION, and PROVINCIAL HEALTH DIRECTORATE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 7 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldres samtykke
  • Studentens vilje til å delta i forskningen
  • Eleven har ikke en psykisk eller nevrologisk funksjonshemming
  • Ikke i stand til å kommunisere
  • Studenten har ikke en kronisk sykdom
  • Studenten har ikke en sykdom som gir akutte eller kroniske smerter
  • Studenten har ikke brukt smertestillende medikamenter siste 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på samtykke fra foreldrene
  • Studentens manglende vilje til å delta i forskningen
  • Eleven har en psykisk eller nevrologisk funksjonshemming
  • Eleven har en kommunikasjonshemming
  • Studenten har en kronisk sykdom
  • Studenten har en sykdom som gir akutte eller kroniske smerter
  • Elevens bruk av medikamenter som vil virke smertestillende siste 24 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen så på tegneserier med virtual reality-briller under vaksinasjonssøknader.

Til forsøksgruppen:

Før vaksineadministrasjonen;

  • Children's Fear Scale og Children's Anxiety Scale-State Scale ble brukt på studenten.
  • Det ble utarbeidet tegneserier og virtual reality-briller som eleven ønsket å se.
  • Mens sykepleieren forberedte vaksinene, ble studenten satt på virtual reality-briller og avstandsinnstillingene til linsene ble justert og tegneseriene han valgte å se under vaksinasjonssøknadene begynte å bli vist. Siden virtual reality-briller kan gi angstanfall manifestert ved kvalme hos noen barn, ble dette også testet på forhånd. Det tok omtrent to minutter å administrere vaksinen og se tegneserier.

De som ble brukt etter vaksineadministrasjonen;

- Children's Fear Scale, og Children's Anxiety Scale-State Scale ble brukt på studenten.

INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pre- og post-tester ble brukt på ikke-intervensjonsgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for barnefrykt
Tidsramme: med et gjennomsnittlig intervall på tre til fem minutter
Denne skalaen er et ett-element selvrapporteringsmål for å måle smerterelatert frykt hos barn. Denne skalaen med ett element består av fem kjønnsnøytrale ansikter. Det spenner fra et ansikt uten frykt (nøytralt) ytterst til venstre til et ansikt som viser ekstrem frykt ytterst til høyre. Den kan brukes til barn i alderen 5-10 år.
med et gjennomsnittlig intervall på tre til fem minutter
The Children's Anxiety Scale-State Scale
Tidsramme: med et gjennomsnittlig intervall på tre til fem minutter
Den vurderer barns angst i kliniske omgivelser og bruk før medisinske prosedyrer. Children's Anxiety Scale-State Scale er tegnet som et termometer med en pære i bunnen, inkluderer også horisontale linjer med intervaller som går opp til toppen. Barn blir bedt om å markere hvordan han/hun har det «akkurat nå» for å måle tilstandsangst. Poengene varierer fra 0 til 10. Den ble validert hos barn i alderen 4-10 år under en intravenøs prosedyre.
med et gjennomsnittlig intervall på tre til fem minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
  • Hovedetterforsker: Zila Ö KIRBAŞ, Master, Karadeniz Technical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • İlknur KAHRİMAN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert under og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

12 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Relevans for emnet for studien og godkjenning av alle medforfattere innen 1 måned etter mottak av forespørselen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere