- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04755998
Evaluering av effekten av bruk av Virtual Reality-headset i skolevaksinasjoner
Evaluering av effekten av bruk av Virtual Reality-hodesett i skolevaksinasjoner på barns frykt og angstnivå
Denne studien ble utført med et randomisert kontrollert eksperimentelt design for å bestemme effekten av virtual reality-headset på barns frykt og angst under vaksinasjoner.
Forskningshypoteser:
Hypotese 0a (H0a): Det er ingen forskjell i fryktskåre mellom forsøksgruppen der virtual reality-briller ble brukt under vaksinasjonsadministrasjon og kontrollgruppen.
Hypotese 1a (H1a): Det er forskjell i fryktskåre mellom forsøksgruppen der virtual reality-briller ble brukt under vaksinasjonsadministrasjon og kontrollgruppen.
Hypotese 0b (H0b): Det er ingen forskjell i angstskåre mellom den eksperimentelle gruppen der virtual reality-briller ble brukt under vaksinasjonsadministrasjon og kontrollgruppen.
Hypotese 1b (H1b): Det er en forskjell i angstskåre opplevd mellom den eksperimentelle gruppen der virtual reality-briller ble brukt under vaksinasjonsadministrasjon og kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia
- DIRECTORATE OF PROVINCIAL EDUCATION, and PROVINCIAL HEALTH DIRECTORATE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldres samtykke
- Studentens vilje til å delta i forskningen
- Eleven har ikke en psykisk eller nevrologisk funksjonshemming
- Ikke i stand til å kommunisere
- Studenten har ikke en kronisk sykdom
- Studenten har ikke en sykdom som gir akutte eller kroniske smerter
- Studenten har ikke brukt smertestillende medikamenter siste 24 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på samtykke fra foreldrene
- Studentens manglende vilje til å delta i forskningen
- Eleven har en psykisk eller nevrologisk funksjonshemming
- Eleven har en kommunikasjonshemming
- Studenten har en kronisk sykdom
- Studenten har en sykdom som gir akutte eller kroniske smerter
- Elevens bruk av medikamenter som vil virke smertestillende siste 24 timer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen så på tegneserier med virtual reality-briller under vaksinasjonssøknader.
|
Til forsøksgruppen: Før vaksineadministrasjonen;
De som ble brukt etter vaksineadministrasjonen; - Children's Fear Scale, og Children's Anxiety Scale-State Scale ble brukt på studenten. |
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pre- og post-tester ble brukt på ikke-intervensjonsgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen for barnefrykt
Tidsramme: med et gjennomsnittlig intervall på tre til fem minutter
|
Denne skalaen er et ett-element selvrapporteringsmål for å måle smerterelatert frykt hos barn.
Denne skalaen med ett element består av fem kjønnsnøytrale ansikter.
Det spenner fra et ansikt uten frykt (nøytralt) ytterst til venstre til et ansikt som viser ekstrem frykt ytterst til høyre.
Den kan brukes til barn i alderen 5-10 år.
|
med et gjennomsnittlig intervall på tre til fem minutter
|
|
The Children's Anxiety Scale-State Scale
Tidsramme: med et gjennomsnittlig intervall på tre til fem minutter
|
Den vurderer barns angst i kliniske omgivelser og bruk før medisinske prosedyrer.
Children's Anxiety Scale-State Scale er tegnet som et termometer med en pære i bunnen, inkluderer også horisontale linjer med intervaller som går opp til toppen.
Barn blir bedt om å markere hvordan han/hun har det «akkurat nå» for å måle tilstandsangst.
Poengene varierer fra 0 til 10.
Den ble validert hos barn i alderen 4-10 år under en intravenøs prosedyre.
|
med et gjennomsnittlig intervall på tre til fem minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
- Hovedetterforsker: Zila Ö KIRBAŞ, Master, Karadeniz Technical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- İlknur KAHRİMAN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .