Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​brugen af ​​Virtual Reality-headset i skolevaccinationer

15. februar 2021 opdateret af: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University

Evaluering af effekten af ​​brugen af ​​Virtual Reality-headset i skolevaccinationer på børns frygt og angstniveau

Denne undersøgelse blev udført med et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design for at bestemme effekten af ​​virtual reality-headset på børns frygt og angst under vaccinationer.

Forskningshypoteser:

Hypotese 0a (H0a): Der er ingen forskel i frygtscore mellem forsøgsgruppen, hvor virtual reality-briller blev brugt under vaccinationsadministration, og kontrolgruppen.

Hypotese 1a (H1a): Der er forskel i frygtscore mellem forsøgsgruppen, hvor virtual reality-briller blev brugt under vaccinationsadministration, og kontrolgruppen.

Hypotese 0b (H0b): Der er ingen forskel i angstscore mellem forsøgsgruppen, hvor virtual reality-briller blev brugt under vaccinationsadministration, og kontrolgruppen.

Hypotese 1b (H1b): Der er en forskel i angstscore, der opleves mellem forsøgsgruppen, hvor virtual reality-briller blev brugt under vaccinationsadministration, og kontrolgruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Interventioner foretaget for at beskytte sundhed eller helbrede sygdomme, påvirker i høj grad børns psykologiske tilstand og sociale tilpasning. Da det er en af ​​disse interventioner, kan vaccination forårsage frygt og angst hos børn. Denne frygt og angst kan påvirke børns fremtidige behandlings- og omsorgsoplevelser og resultere i skræk og undgåelse hos dem. Det er derfor vigtigt at forsøge at reducere biologisk stress og at håndtere psykosocial stress. En af de metoder, der kan bruges til dette formål, er virtual reality-headset, der bruges som en distraktionsmetode. Denne undersøgelse blev udført med et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design for at bestemme effekten af ​​virtual reality-headset på børns frygt og angst under vaccinationer. Undersøgelsens befolkning bestod af elever i første klasse, der gik på grundskoler i byens centrum af Ordu. Undersøgelsen blev afsluttet med 84 elever i forsøgsgruppen og 85 elever i kontrolgruppen. Med prøveantallet opnået som et resultat af undersøgelsen blev teststyrken fundet til at være 89,8 %, når alfa-fejlen var 0,05, og effektstørrelsen blev holdt på 0,5. Dataene blev indsamlet ved hjælp af den introduktionsformular til børn og forældre, børns frygtskala og børns angstskala-tilstandsskala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ordu, Kalkun
        • DIRECTORATE OF PROVINCIAL EDUCATION, and PROVINCIAL HEALTH DIRECTORATE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 7 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældres samtykke
  • Elevens vilje til at deltage i forskningen
  • Eleven har ikke et psykisk eller neurologisk handicap
  • Ikke at kunne kommunikere
  • Eleven har ikke en kronisk sygdom
  • Eleven har ikke en sygdom, der medfører akutte eller kroniske smerter
  • Eleven har ikke brugt smertestillende medicin det seneste døgn.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende forældresamtykke
  • Elevens manglende vilje til at deltage i forskningen
  • Eleven har et psykisk eller neurologisk handicap
  • Eleven har et kommunikationshandicap
  • Eleven har en kronisk sygdom
  • Eleven har en sygdom, der giver akutte eller kroniske smerter
  • Elevens brug af medicin, der vil virke smertestillende i det sidste døgn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Eksperimentgruppen så tegnefilm med virtual reality-briller under vaccinationsansøgninger.

Til forsøgsgruppen:

Før vaccineadministrationen;

  • Børns frygtskala og børns angstskala-tilstandsskala blev anvendt på den studerende.
  • Tegnefilm og virtual reality-briller, som eleven ønskede at se, blev forberedt.
  • Mens sygeplejersken forberedte vaccinerne, blev eleven taget virtual reality-briller på, og linsernes afstandsindstillinger blev justeret, og de tegnefilm, han valgte at se under vaccinationsansøgningerne, begyndte at blive vist. Da virtual reality-briller kan forårsage angstanfald manifesteret ved kvalme hos nogle børn, blev dette også testet på forhånd. Det tog omkring to minutter at administrere vaccinen og se tegnefilm.

Dem, der anvendes efter vaccineadministrationen;

- Børns frygtskala og børns angstskala-tilstandsskala blev anvendt på eleven.

NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Pre-test og post-tests blev anvendt på ikke-interventionsgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnefrygtskalaen
Tidsramme: med et gennemsnitligt interval på tre til fem minutter
Denne skala er et selvrapporteringsmål til måling af smerterelateret frygt hos børn. Denne one-item skala består af fem kønsneutrale ansigter. Det spænder fra et ansigt uden frygt (neutralt) yderst til venstre til et ansigt, der viser ekstrem frygt yderst til højre. Den kan bruges til børn i alderen 5-10 år.
med et gennemsnitligt interval på tre til fem minutter
Børns angstskala-tilstandsskala
Tidsramme: med et gennemsnitligt interval på tre til fem minutter
Den vurderer børns angst i kliniske omgivelser og anvendelser før medicinske procedurer. Børns angstskala-tilstandsskala er tegnet som et termometer med en pære i bunden, og inkluderer også vandrette linjer med intervaller op til toppen. Børn bliver bedt om at markere, hvordan han/hun har det "lige nu" for at måle tilstandsangst. Score varierer fra 0 til 10. Det validerede til børn i alderen 4-10 år under en intravenøs procedure.
med et gennemsnitligt interval på tre til fem minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
  • Ledende efterforsker: Zila Ö KIRBAŞ, Master, Karadeniz Technical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • İlknur KAHRİMAN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Relevans for emnet for undersøgelsen og godkendelse af alle medforfattere inden for 1 måned efter modtagelsen af ​​anmodningen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner