- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04755998
Evaluering af effekten af brugen af Virtual Reality-headset i skolevaccinationer
Evaluering af effekten af brugen af Virtual Reality-headset i skolevaccinationer på børns frygt og angstniveau
Denne undersøgelse blev udført med et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design for at bestemme effekten af virtual reality-headset på børns frygt og angst under vaccinationer.
Forskningshypoteser:
Hypotese 0a (H0a): Der er ingen forskel i frygtscore mellem forsøgsgruppen, hvor virtual reality-briller blev brugt under vaccinationsadministration, og kontrolgruppen.
Hypotese 1a (H1a): Der er forskel i frygtscore mellem forsøgsgruppen, hvor virtual reality-briller blev brugt under vaccinationsadministration, og kontrolgruppen.
Hypotese 0b (H0b): Der er ingen forskel i angstscore mellem forsøgsgruppen, hvor virtual reality-briller blev brugt under vaccinationsadministration, og kontrolgruppen.
Hypotese 1b (H1b): Der er en forskel i angstscore, der opleves mellem forsøgsgruppen, hvor virtual reality-briller blev brugt under vaccinationsadministration, og kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Kalkun
- DIRECTORATE OF PROVINCIAL EDUCATION, and PROVINCIAL HEALTH DIRECTORATE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældres samtykke
- Elevens vilje til at deltage i forskningen
- Eleven har ikke et psykisk eller neurologisk handicap
- Ikke at kunne kommunikere
- Eleven har ikke en kronisk sygdom
- Eleven har ikke en sygdom, der medfører akutte eller kroniske smerter
- Eleven har ikke brugt smertestillende medicin det seneste døgn.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende forældresamtykke
- Elevens manglende vilje til at deltage i forskningen
- Eleven har et psykisk eller neurologisk handicap
- Eleven har et kommunikationshandicap
- Eleven har en kronisk sygdom
- Eleven har en sygdom, der giver akutte eller kroniske smerter
- Elevens brug af medicin, der vil virke smertestillende i det sidste døgn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Eksperimentgruppen så tegnefilm med virtual reality-briller under vaccinationsansøgninger.
|
Til forsøgsgruppen: Før vaccineadministrationen;
Dem, der anvendes efter vaccineadministrationen; - Børns frygtskala og børns angstskala-tilstandsskala blev anvendt på eleven. |
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Pre-test og post-tests blev anvendt på ikke-interventionsgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børnefrygtskalaen
Tidsramme: med et gennemsnitligt interval på tre til fem minutter
|
Denne skala er et selvrapporteringsmål til måling af smerterelateret frygt hos børn.
Denne one-item skala består af fem kønsneutrale ansigter.
Det spænder fra et ansigt uden frygt (neutralt) yderst til venstre til et ansigt, der viser ekstrem frygt yderst til højre.
Den kan bruges til børn i alderen 5-10 år.
|
med et gennemsnitligt interval på tre til fem minutter
|
|
Børns angstskala-tilstandsskala
Tidsramme: med et gennemsnitligt interval på tre til fem minutter
|
Den vurderer børns angst i kliniske omgivelser og anvendelser før medicinske procedurer.
Børns angstskala-tilstandsskala er tegnet som et termometer med en pære i bunden, og inkluderer også vandrette linjer med intervaller op til toppen.
Børn bliver bedt om at markere, hvordan han/hun har det "lige nu" for at måle tilstandsangst.
Score varierer fra 0 til 10.
Det validerede til børn i alderen 4-10 år under en intravenøs procedure.
|
med et gennemsnitligt interval på tre til fem minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
- Ledende efterforsker: Zila Ö KIRBAŞ, Master, Karadeniz Technical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- İlknur KAHRİMAN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .