- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04755998
Arvioidaan virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käytön vaikutus koulurokotuksiin
Arvioidaan virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käytön vaikutusta koulurokotuksissa lasten pelon ja ahdistuksen tasoon
Tämä tutkimus suoritettiin satunnaistetulla, kontrolloidulla kokeellisella suunnittelulla, jolla määritettiin virtuaalitodellisuuskuulokkeiden vaikutus lasten pelkoon ja ahdistukseen rokotusten aikana.
Tutkimushypoteesit:
Hypoteesi 0a (H0a): Pelkopisteissä ei ole eroa koeryhmän, jossa virtuaalitodellisuuslaseja käytettiin rokotuksen aikana, ja kontrolliryhmän välillä.
Hypoteesi 1a (H1a): Koeryhmän, jossa virtuaalitodellisuuslaseja käytettiin rokotuksen aikana, ja kontrolliryhmän välillä on eroa pelkopisteissä.
Hypoteesi 0b (H0b): Ahdistuneisuuspisteissä ei ole eroa koeryhmän, jossa virtuaalitodellisuuslaseja käytettiin rokotuksen aikana, ja kontrolliryhmän välillä.
Hypoteesi 1b (H1b): Koeryhmän, jossa virtuaalitodellisuuslaseja käytettiin rokotuksen aikana, ja kontrolliryhmän välillä on eroa ahdistuneisuuspisteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki
- DIRECTORATE OF PROVINCIAL EDUCATION, and PROVINCIAL HEALTH DIRECTORATE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien suostumus
- Opiskelijan halukkuus osallistua tutkimukseen
- Opiskelijalla ei ole mielenterveys- tai neurologisia vammoja
- Ei pysty kommunikoimaan
- Opiskelijalla ei ole kroonista sairautta
- Opiskelijalla ei ole akuuttia tai kroonista kipua aiheuttavaa sairautta
- Opiskelija ei ole käyttänyt kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien suostumuksen puute
- Opiskelijan haluttomuus osallistua tutkimukseen
- Opiskelijalla on mielenterveys- tai neurologinen vamma
- Opiskelijalla on kommunikaatiovamma
- Opiskelijalla on krooninen sairaus
- Opiskelijalla on sairaus, joka aiheuttaa akuuttia tai kroonista kipua
- Opiskelijan kipua lievittävän lääkkeen käyttö viimeisen 24 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä katseli sarjakuvia virtuaalitodellisuuslaseilla rokotusten aikana.
|
Koeryhmälle: ennen rokotteen antamista;
Ne, jotka on annettu rokotteen antamisen jälkeen; - Opiskelijaan sovellettiin lasten pelko-asteikkoa ja lasten ahdistuneisuusasteikko-tila-asteikkoa. |
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Esi- ja jälkitestit sovellettiin ei-interventioryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lapsen pelon asteikko
Aikaikkuna: keskimäärin kolmesta viiteen minuuttia
|
Tämä asteikko on yksiosainen itseraportin mitta, jolla mitataan kipuun liittyvää pelkoa lapsilla.
Tämä yksiosainen asteikko koostuu viidestä sukupuolineutraalista kasvoista.
Se vaihtelee pelkäämättömästä (neutraalista) kasvoista äärivasemmalla äärimmäistä pelkoa osoittaviin kasvoihin äärioikealla.
Sitä voidaan käyttää 5-10-vuotiaille lapsille.
|
keskimäärin kolmesta viiteen minuuttia
|
Lasten ahdistuneisuusasteikko-tila-asteikko
Aikaikkuna: keskimäärin kolmesta viiteen minuuttia
|
Se arvioi lasten ahdistusta kliinisissä olosuhteissa ja käyttää ennen lääketieteellisiä toimenpiteitä.
Lasten ahdistuneisuusasteikko-tila-asteikko on piirretty lämpömittarin tavoin, jonka alareunassa on polttimo, ja sisältää myös vaakasuoria viivoja väliajoin ylöspäin ylöspäin.
Lapsia pyydetään merkitsemään, miltä hänestä tuntuu "tällä hetkellä" tilaahdistuksen mittaamiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0-10.
Se validoitiin 4–10-vuotiaille lapsille suonensisäisen toimenpiteen aikana.
|
keskimäärin kolmesta viiteen minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
- Päätutkija: Zila Ö KIRBAŞ, Master, Karadeniz Technical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- İlknur KAHRİMAN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus ja pelko
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Massachusetts General HospitalForest LaboratoriesValmisFear Conditioning
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti