Avaliando o Efeito do Uso de Headset de Realidade Virtual nas Vacinações Escolares
15 de fevereiro de 2021 atualizado por: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University
Avaliando o efeito do uso de fone de ouvido de realidade virtual em vacinações escolares sobre os níveis de medo e ansiedade das crianças
Este estudo foi conduzido com um projeto experimental randomizado controlado para determinar o efeito do fone de ouvido de realidade virtual no medo e ansiedade das crianças durante a vacinação.
Hipóteses de pesquisa:
Hipótese 0a (H0a): Não há diferença nos escores de medo entre o grupo experimental em que foram usados óculos de realidade virtual durante a administração da vacinação e o grupo controle.
Hipótese 1a (H1a): Existe uma diferença nos escores de medo entre o grupo experimental em que foram usados óculos de realidade virtual durante a administração da vacina e o grupo controle.
Hipótese 0b (H0b): Não há diferença nos escores de ansiedade entre o grupo experimental em que foram usados óculos de realidade virtual durante a administração da vacina e o grupo controle.
Hipótese 1b (H1b): Há uma diferença nos escores de ansiedade experimentados entre o grupo experimental em que foram usados óculos de realidade virtual durante a administração da vacina e o grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As intervenções feitas para proteger a saúde ou curar doenças afetam significativamente o estado psicológico e a adaptação social das crianças.
Sendo uma dessas intervenções, a vacinação pode causar medo e ansiedade nas crianças.
Esse medo e ansiedade podem afetar as experiências futuras de tratamento e cuidados das crianças e resultar em medo e evitação nelas.
Assim, é importante tentar reduzir o estresse biológico e lidar com o estresse psicossocial.
Um dos métodos que podem ser usados para esse fim são os fones de ouvido de realidade virtual usados como método de distração.
Este estudo foi conduzido com um projeto experimental randomizado controlado para determinar o efeito do fone de ouvido de realidade virtual no medo e ansiedade das crianças durante a vacinação.
A população do estudo consistiu em alunos da primeira série que frequentam escolas primárias no centro da cidade de Ordu.
O estudo foi concluído com 84 alunos do grupo experimental e 85 alunos do grupo de controle.
Com o número amostral obtido como resultado do estudo, o poder do teste foi de 89,8% quando o erro alfa foi de 0,05 e o tamanho do efeito foi mantido em 0,5.
Os dados foram coletados por meio do Formulário de Informações Introdutórias para Pais e Crianças, Escala de Medo Infantil e Escala de Estado de Ansiedade Infantil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
169
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ordu, Peru
- DIRECTORATE OF PROVINCIAL EDUCATION, and PROVINCIAL HEALTH DIRECTORATE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 7 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento dos pais
- Vontade do aluno em participar da pesquisa
- O aluno não tem deficiência mental ou neurológica
- Não conseguir se comunicar
- O aluno não tem uma doença crônica
- O aluno não tem uma doença que cause dor aguda ou crônica
- O aluno não fez uso de medicação analgésica nas últimas 24 horas.
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento dos pais
- Relutância do aluno em participar da pesquisa
- O aluno tem uma deficiência mental ou neurológica
- O aluno tem uma deficiência de comunicação
- O aluno tem uma doença crônica
- O aluno tem uma doença que causa dor aguda ou crônica
- Uso pelo aluno de medicamento que terá efeito analgésico nas últimas 24 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
O Grupo Experimental assistiu desenhos animados com óculos de realidade virtual durante as aplicações de vacinação.
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Para o grupo experimental: Antes da administração da vacina;
As aplicadas após a administração da vacina; - Escala de Medo Infantil e Escala de Ansiedade Infantil - Escala de Estado foi aplicada ao aluno. |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Pré-teste e pós-testes foram aplicados ao grupo sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala de Medo da Criança
Prazo: com intervalo médio de três a cinco minutos
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Esta escala é uma medida de autorrelato de um item para medir o medo relacionado à dor em crianças.
Esta escala de um item consiste em cinco rostos neutros em relação ao sexo.
Varia de um rosto sem medo (neutro) na extrema esquerda a um rosto que mostra extremo medo na extrema direita.
Pode ser usado em crianças de 5 a 10 anos.
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com intervalo médio de três a cinco minutos
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Escala de ansiedade infantil-escala de estado
Prazo: com intervalo médio de três a cinco minutos
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Avalia a ansiedade das crianças em ambientes clínicos e usa antes de procedimentos médicos.
A Escala de Estado de Ansiedade Infantil é desenhada como um termômetro com uma lâmpada na parte inferior, também inclui linhas horizontais em intervalos que vão até o topo.
As crianças são solicitadas a marcar como se sentem "agora" para medir o estado de ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 10.
Validou em crianças da idade de 4-10 anos durante um procedimento intravenoso.
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com intervalo médio de três a cinco minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
- Investigador principal: Zila Ö KIRBAŞ, Master, Karadeniz Technical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
16 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- İlknur KAHRİMAN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Relevância para o tema do estudo e aprovação de todos os coautores em até 1 mês após o recebimento da solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .