Evaluación del efecto del uso de cascos de realidad virtual en la vacunación escolar
15 de febrero de 2021 actualizado por: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University
Evaluación del efecto del uso de cascos de realidad virtual en las vacunas escolares sobre los niveles de miedo y ansiedad de los niños
Este estudio se realizó con un diseño experimental controlado aleatorio para determinar el efecto de los auriculares de realidad virtual en el miedo y la ansiedad de los niños durante las vacunas.
Hipótesis de investigación:
Hipótesis 0a (H0a): No hay diferencia en las puntuaciones de miedo entre el grupo experimental en el que se utilizaron gafas de realidad virtual durante la administración de la vacunación y el grupo control.
Hipótesis 1a (H1a): Hay una diferencia en las puntuaciones de miedo entre el grupo experimental en el que se utilizaron gafas de realidad virtual durante la administración de la vacunación y el grupo control.
Hipótesis 0b (H0b): No hay diferencia en las puntuaciones de ansiedad entre el grupo experimental en el que se utilizaron gafas de realidad virtual durante la administración de la vacunación y el grupo control.
Hipótesis 1b (H1b): Hay una diferencia en las puntuaciones de ansiedad experimentadas entre el grupo experimental en el que se utilizaron gafas de realidad virtual durante la administración de la vacunación y el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones realizadas para proteger la salud o curar enfermedades afectan significativamente el estado psicológico y la adaptación social de los niños.
Al ser una de estas intervenciones, la vacunación puede causar miedo y ansiedad en los niños.
Este miedo y ansiedad pueden afectar el tratamiento futuro de los niños y las experiencias de cuidado y resultar en miedo y evitación en ellos.
Por lo tanto, es importante tratar de reducir el estrés biológico y hacer frente al estrés psicosocial.
Uno de los métodos que se pueden utilizar para este fin son los cascos de realidad virtual utilizados como método de distracción.
Este estudio se realizó con un diseño experimental controlado aleatorio para determinar el efecto de los auriculares de realidad virtual en el miedo y la ansiedad de los niños durante las vacunas.
La población del estudio consistió en estudiantes de primer grado que asisten a escuelas primarias en el centro de la ciudad de Ordu.
El estudio se completó con 84 estudiantes en el grupo experimental y 85 estudiantes en el grupo de control.
Con el número de muestra obtenido como resultado del estudio, se encontró que el poder de la prueba fue del 89,8% cuando el error alfa fue de 0,05 y el tamaño del efecto se mantuvo en 0,5.
Los datos se recopilaron utilizando el Formulario de información introductoria para niños y padres, la Escala de miedo infantil y la Escala de ansiedad infantil-Escala de estado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
169
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ordu, Pavo
- DIRECTORATE OF PROVINCIAL EDUCATION, and PROVINCIAL HEALTH DIRECTORATE
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 7 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento paterno
- Disposición del estudiante a participar en la investigación.
- El estudiante no tiene una discapacidad mental o neurológica.
- No poder comunicarse
- El estudiante no tiene una enfermedad crónica.
- El estudiante no tiene una enfermedad que le provoque dolor agudo o crónico.
- El estudiante no ha usado ningún medicamento analgésico en las últimas 24 horas.
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento de los padres
- Falta de voluntad del estudiante para participar en la investigación.
- El estudiante tiene una discapacidad mental o neurológica.
- El estudiante tiene una discapacidad de comunicación.
- El estudiante tiene una enfermedad crónica.
- El estudiante tiene una enfermedad que le causa dolor agudo o crónico.
- El uso por parte del estudiante de medicamentos que tendrán efecto analgésico en las últimas 24 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
El Grupo Experimental observó dibujos animados con gafas de realidad virtual durante las aplicaciones de vacunación.
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Al grupo experimental: Antes de la administración de la vacuna;
Los aplicados después de la administración de la vacuna; - Se aplicó al estudiante Escala de Miedo Infantil, Escala de Ansiedad Infantil-Escala de Estado. |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Se aplicaron pruebas previas y posteriores al grupo de no intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala del miedo infantil
Periodo de tiempo: con un intervalo promedio de tres a cinco minutos
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Esta escala es una medida de autoinforme de un elemento para medir el miedo relacionado con el dolor en los niños.
Esta escala de un ítem consta de cinco caras de sexo neutro.
Va desde una cara sin miedo (neutral) en el extremo izquierdo hasta una cara que muestra un miedo extremo en el extremo derecho.
Se puede utilizar para niños de 5 a 10 años.
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con un intervalo promedio de tres a cinco minutos
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La Escala de Ansiedad Infantil-Escala de Estado
Periodo de tiempo: con un intervalo promedio de tres a cinco minutos
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Evalúa la ansiedad de los niños en entornos clínicos y se utiliza antes de los procedimientos médicos.
La Escala de Ansiedad Infantil-Escala de Estado se dibuja como un termómetro con un bulbo en la parte inferior, también incluye líneas horizontales a intervalos que van hacia arriba.
Se pide a los niños que marquen cómo se sienten "en este momento" para medir el estado de ansiedad.
Las puntuaciones van de 0 a 10.
Se validó en niños de 4 a 10 años durante un procedimiento intravenoso.
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con un intervalo promedio de tres a cinco minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ilknur Kahriman, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University
- Investigador principal: Zila Ö KIRBAŞ, Master, Karadeniz Technical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- İlknur KAHRİMAN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
12 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Pertinencia al tema del estudio y aprobación de todos los coautores dentro de 1 mes de recibir la solicitud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .