このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

麻酔導入のためのケタミンとプロポフォール

2023年4月18日 更新者：ebru biricik、Cukurova University

術後回復に対するケタミン+プロポフォール混合物の効果

ASA I-II 160 の小児患者は、アデノイド切除 - 扁桃摘出手術を受けた人を募集します。 グループ I ではプロポフォール 1 mg/kg + ケタミン 1 mg/kg (1/1 の比率)。グループ II では、プロポフォール 1.5 mg/kg + ケタミン 0.75 mg/kg (2/1 の比率)。グループ III ではプロポフォール 2 mg/kg + ケタミン 0.66 mg/kg (3/1 の比率)。プロポフォール 3 mg/kg は、麻酔導入のために実行されます。 全身麻酔は、セボフルラン 1 ～ 2% と O2/N2O 混合液で維持されます。 モルヒネ0.1mg / kg IVは、麻酔の10分で術後鎮痛に適用されます。 抜管時間、PACU 滞在時間、Watcha スコア、FLACC スコアが記録されます。 すべてのデータが統計的に分析されるより。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ASA I-II 160 の小児患者は、この無作為化対照研究でアデノイド切除術と扁桃摘出術を受けた人を募集します。 参加者は、コンピュータによるランダム生成で 4 つのグループに分けられます。 麻酔の導入時に、プロポフォールとケタミンの混合物のさまざまな組み合わせが適用されます。 グループは、グループ I、II、III、および IV として割り当てられます。 グループ I ではプロポフォール 1 mg/kg + ケタミン 1 mg/kg (1/1 の比率)。グループ II では、プロポフォール 1.5 mg/kg + ケタミン 0.75 mg/kg (2/1 の比率)。グループ III ではプロポフォール 2 mg/kg + ケタミン 0.66 mg/kg (3/1 の比率)。プロポフォール 3 mg/kg は、麻酔導入のために実行されます。 フェンタニル 1 マイクログラム/kg およびロクロニウム 0.6 mg/kg がすべての参加者に麻酔導入に適用されます。 全身麻酔は、セボフルラン 1 ～ 2% と O2/N2O 混合液で維持されます。 モルヒネ0.1mg / kg IVは、麻酔の10分で術後鎮痛に適用されます。 抜管時間、PACU 滞在時間、Watcha スコア、FLACC スコアが記録されます。 すべてのデータが統計的に分析されるより。

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Adana、七面鳥、01380
        • Cukurova University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9ヶ月～8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ASA I-II の患者
  • アデノイド切除・扁桃摘出手術を受けました
  • 3～12歳

除外基準:

  • ASA III～IVの患者
  • 年; 3歳未満
  • 年; 12歳以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ケトフォール1/1
グループ I から麻酔導入まで、プロポフォール 1 mg/kg + ケタミン 1 mg/kg (1/1 比)。
薬：ケタミン
麻酔導入には、ケタミン-プロポフォールの異なる混合物が適用されます。
他の名前：
  • ケトフォール
アクティブコンパレータ：ケトフォール1/2
プロポフォール 1.5 mg/kg + ケタミン 0.75 mg/kg (2/1 の比率) グループ II から麻酔導入まで
薬：ケタミン
麻酔導入には、ケタミン-プロポフォールの異なる混合物が適用されます。
他の名前：
  • ケトフォール
アクティブコンパレータ：ケトフォール1/3
プロポフォール 2 mg/kg + ケタミン 0.66 mg/kg (3/1 の比率) グループ III から麻酔導入まで
薬：ケタミン
麻酔導入には、ケタミン-プロポフォールの異なる混合物が適用されます。
他の名前：
  • ケトフォール
アクティブコンパレータ：プロポフォール
プロポフォール 3 mg/kg は、麻酔導入のために実行されます
薬：ケタミン
麻酔導入には、ケタミン-プロポフォールの異なる混合物が適用されます。
他の名前：
  • ケトフォール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
せん妄スコア
時間枠：PACUで30分
Watcha スコアは、患者が PACU から退院するまで記録されます。
PACUで30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PACU滞在期間
時間枠：PACUで30分
参加者は、Aldrete スコアが 15 になるまで PACU で観察します。 この期間が記録されます。
PACUで30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cukurova University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月15日

一次修了 (実際)

2022年12月15日

研究の完了 (実際)

2022年12月15日

試験登録日

最初に提出

2021年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月17日

最初の投稿 (実際)

2021年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月18日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ketamin-propofol

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する