Кетамин плюс пропофол для индукции анестезии
18 апреля 2023 г. обновлено: ebru biricik, Cukurova University
Влияние смеси кетамина и пропофола на послеоперационное восстановление
ASA I-II будут набраны 160 педиатрических пациентов, перенесших аденоидэктомию-тонзиллэктомию.
Пропофол 1 мг/кг + кетамин 1 мг/кг (соотношение 1/1) для I группы; пропофол 1,5 мг/кг + кетамин 0,75 мг/кг (соотношение 2/1) для II группы; пропофол 2 мг/кг + кетамин 0,66 мг/кг (соотношение 3/1) для группы III; пропофол 3 мг/кг подойдет для индукции анестезии.
Общая анестезия будет поддерживаться севофлураном 1-2% и смесью O2/N2O.
Морфин 0,1 мг/кг внутривенно будет применяться для послеоперационной анальгезии через 10 минут после анестезии.
Будут записываться время экстубации, продолжительность пребывания в PACU, оценка Watcha, оценка FLACC.
Затем все данные будут статистически проанализированы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это рандомизированное контролируемое исследование будут включены 160 педиатрических пациентов, перенесших аденоидэктомию-тонзиллэктомию по ASA I-II.
Участники будут разделены на 4 группы с помощью компьютерной случайной генерации.
Различные комбинации смеси пропофола и кетамина применяются при индукции анестезии.
Группы будут обозначаться как группы I, II, III и IV.
Пропофол 1 мг/кг + кетамин 1 мг/кг (соотношение 1/1) для I группы; пропофол 1,5 мг/кг + кетамин 0,75 мг/кг (соотношение 2/1) для II группы; пропофол 2 мг/кг + кетамин 0,66 мг/кг (соотношение 3/1) для группы III; пропофол 3 мг/кг подойдет для индукции анестезии.
Для индукции анестезии всем участникам будут применяться фентанил 1 мкг на кг и рокуроний 0,6 мг/кг.
Общая анестезия будет поддерживаться севофлураном 1-2% и смесью O2/N2O.
Морфин 0,1 мг/кг внутривенно будет применяться для послеоперационной анальгезии через 10 минут после анестезии.
Будут записываться время экстубации, продолжительность пребывания в PACU, оценка Watcha, оценка FLACC.
Затем все данные будут статистически проанализированы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01380
- Çukurova University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с АСА I-II
- Перенес операцию аденоидэктомия-тонзиллэктомия
- Возраст от 3 до 12 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с ASA III-IV
- Возраст; младше 3 лет
- Возраст; старше 12 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кетофол1/1
Пропофол 1 мг/кг + кетамин 1 мг/кг (соотношение 1/1) для группы I до индукции анестезии.
|
Для индукции анестезии применяют различные смеси кетамина и пропофола.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Кетофол1/2
пропофол 1,5 мг/кг + кетамин 0,75 мг/кг (соотношение 2/1) для группы II до индукции анестезии
|
Для индукции анестезии применяют различные смеси кетамина и пропофола.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Кетофол1/3
пропофол 2 мг/кг + кетамин 0,66 мг/кг (соотношение 3/1) для группы III до индукции анестезии
|
Для индукции анестезии применяют различные смеси кетамина и пропофола.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: пропофол
пропофол 3 мг/кг подойдет для индукции анестезии
|
Для индукции анестезии применяют различные смеси кетамина и пропофола.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка бреда
Временное ограничение: 30 минут в ПАКУ
|
Показатели Watcha будут записываться до выписки пациента из PACU.
|
30 минут в ПАКУ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в PACU
Временное ограничение: 30 минут в ПАКУ
|
Участники будут наблюдать в PACU до тех пор, пока оценка Алдрете не достигнет 15.
Эта продолжительность времени будет записываться.
|
30 минут в ПАКУ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Кетамин
Другие идентификационные номера исследования
- Ketamin-propofol
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кетамин
-
Yonsei UniversityНеизвестный