Ketamin Plus Propofol para indução anestésica
18 de abril de 2023 atualizado por: ebru biricik, Cukurova University
Efeito da mistura de cetamina + propofol na recuperação pós-operatória
Serão recrutados 160 pacientes pediátricos ASA I-II que foram submetidos à cirurgia de adenoidectomia-amigdalectomia.
Propofol 1 mg/kg + cetamina 1 mg/kg (relação 1/1) para o grupo I; propofol 1,5 mg/kg + cetamina 0,75 mg/kg (relação 2/1) para o grupo II; propofol 2 mg/kg +cetamina 0,66 mg/kg (relação 3/1) para o grupo III; propofol 3 mg/kg servirá para indução anestésica.
A anestesia geral será mantida com sevoflurano 1-2% e mistura O2/N2O.
Morfina 0,1mg/kg IV será aplicada para analgesia pós-operatória aos 10 min de anestesia.
Tempo de extubação, tempo de permanência na SRPA, pontuação Watcha, pontuação FLACC serão registrados.
Do que todos os dados serão analisados estatisticamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutados 160 pacientes pediátricos ASA I-II que foram submetidos à cirurgia de adenoidectomia-amigdalectomia neste estudo controlado randomizado.
Os participantes serão divididos em 4 grupos com geração aleatória computadorizada.
A combinação diferente de mistura de propofol+cetamina será aplicada na indução da anestesia.
Os grupos serão designados como grupo I,II, III e IV.
Propofol 1 mg/kg + cetamina 1 mg/kg (relação 1/1) para o grupo I; propofol 1,5 mg/kg + cetamina 0,75 mg/kg (relação 2/1) para o grupo II; propofol 2 mg/kg +cetamina 0,66 mg/kg (relação 3/1) para o grupo III; propofol 3 mg/kg servirá para indução anestésica.
Fentanil 1 micrograma por kg e rocurônio 0,6 mg/kg serão aplicados para indução anestésica a todos os participantes.
A anestesia geral será mantida com sevoflurano 1-2% e mistura O2/N2O.
Morfina 0,1mg/kg IV será aplicada para analgesia pós-operatória aos 10 min de anestesia.
Tempo de extubação, tempo de permanência na SRPA, pontuação Watcha, pontuação FLACC serão registrados.
Do que todos os dados serão analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adana, Peru, 01380
- Cukurova University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 meses a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I-II
- Foi submetido a cirurgia de adenoidectomia-amigdalectomia
- Idade entre 3-12
Critério de exclusão:
- Pacientes ASA III-IV
- Idade; menos de 3 anos
- Idade; acima de 12 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cetofol 1/1
Propofol 1 mg/kg + cetamina 1 mg/kg (relação 1/1) para grupo I para indução anestésica.
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Diferentes misturas de ketamin-propofol serão aplicadas para a indução da anestesia.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cetofol1/2
propofol 1,5 mg/kg + cetamina 0,75 mg/kg (relação 2/1) para grupo II para indução anestésica
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Diferentes misturas de ketamin-propofol serão aplicadas para a indução da anestesia.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cetofol1/3
propofol 2 mg/kg +cetamina 0,66 mg/kg (relação 3/1) para grupo III para indução anestésica
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Diferentes misturas de ketamin-propofol serão aplicadas para a indução da anestesia.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: propofol
propofol 3 mg/kg irá funcionar para indução anestésica
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Diferentes misturas de ketamin-propofol serão aplicadas para a indução da anestesia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do delírio
Prazo: 30 minutos na SRPA
|
As pontuações do Watcha serão registradas até a alta do paciente da SRPA.
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30 minutos na SRPA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de permanência na SRPA
Prazo: 30 minutos na SRPA
|
Os participantes observarão na SRPA até que a pontuação de Aldrete atinja 15.
Esta duração de tempo irá gravar.
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30 minutos na SRPA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- Ketamin-propofol
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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