마취유도용 케타민 플러스 프로포폴
2023년 4월 18일 업데이트: ebru biricik, Cukurova University
케타민+프로포폴 혼합물이 수술 후 회복에 미치는 영향
ASA I-II 160명의 소아 환자는 아데노이드 절제-편도 절제 수술을 받은 사람을 모집할 것입니다.
그룹 I의 경우 프로포폴 1mg/kg + 케타민 1mg/kg(1/1 비율); 그룹 II의 경우 프로포폴 1,5mg/kg + 케타민 0,75mg/kg(2/1 비율); 그룹 III의 경우 프로포폴 2 mg/kg + 케타민 0,66 mg/kg(3/1 비율); 프로포폴 3 mg/kg은 마취 유도를 위해 수행됩니다.
전신 마취는 sevoflurane 1-2% 및 O2/N2O 혼합물로 유지됩니다.
Morphine 0.1mg/kg IV는 마취 10분 후 수술 후 진통제에 적용됩니다.
발관 시간, PACU 체류 기간, Watcha 점수, FLACC 점수가 기록됩니다.
모든 데이터는 통계적으로 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
ASA I-II 160명의 소아 환자는 이 무작위 통제 연구에서 아데노이드 절제술-편도 절제술 수술을 받은 사람을 모집할 것입니다.
참가자는 컴퓨터 무작위 생성을 사용하여 4개의 그룹으로 나뉩니다.
프로포폴+케타민 혼합물의 다른 조합은 마취 유도에 적용될 것입니다.
그룹은 그룹 I, II, III 및 IV로 지정됩니다.
그룹 I의 경우 프로포폴 1mg/kg + 케타민 1mg/kg(1/1 비율); 그룹 II의 경우 프로포폴 1,5mg/kg + 케타민 0,75mg/kg(2/1 비율); 그룹 III의 경우 프로포폴 2 mg/kg + 케타민 0,66 mg/kg(3/1 비율); 프로포폴 3 mg/kg은 마취 유도를 위해 수행됩니다.
Fentanyl 1 microgram per kg 및 rocuronium 0.6 mg/kg은 모든 참가자에게 마취 유도를 적용합니다.
전신 마취는 sevoflurane 1-2% 및 O2/N2O 혼합물로 유지됩니다.
Morphine 0.1mg/kg IV는 마취 10분 후 수술 후 진통제에 적용됩니다.
발관 시간, PACU 체류 기간, Watcha 점수, FLACC 점수가 기록됩니다.
모든 데이터는 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01380
- Cukurova University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ASA I-II 환자
- 아데노이드절제술-편도선절제술을 받았다.
- 3-12세 사이의 연령
제외 기준:
- ASA III-IV 환자
- 나이; 3세 미만
- 나이; 12세 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 케토폴1/1
프로포폴 1mg/kg + 케타민 1mg/kg(1/1 비율) 그룹 I 대 마취 유도.
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케타민-프로포폴의 다른 혼합물은 마취 유도에 적용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 케토폴1/2
프로포폴 1,5mg/kg + 케타민 0,75mg/kg(2/1 비율) 그룹 II 대 마취 유도
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케타민-프로포폴의 다른 혼합물은 마취 유도에 적용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 케토폴1/3
프로포폴 2mg/kg +케타민 0,66mg/kg(3/1 비율) 그룹 III 대 마취 유도
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케타민-프로포폴의 다른 혼합물은 마취 유도에 적용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로포폴
프로포폴 3 mg/kg 마취유도
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케타민-프로포폴의 다른 혼합물은 마취 유도에 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망 점수
기간: PACU에서 30분
|
Watcha 점수는 환자가 PACU에서 퇴원할 때까지 기록됩니다.
|
PACU에서 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PACU 체류 기간
기간: PACU에서 30분
|
참가자는 Aldrete 점수가 15가 될 때까지 PACU에서 관찰합니다.
이 기간이 기록됩니다.
|
PACU에서 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ketamin-propofol
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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