Ketamin Plus Propofoli anestesian induktioon
tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: ebru biricik, Cukurova University
Ketamiini+propofoli-seoksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen toipumiseen
ASA I-II 160 lapsipotilasta rekrytoidaan, joille tehtiin adenoidektomia-tonsillektioleikkaus.
Propofoli 1 mg/kg + ketamiini 1 mg/kg (suhde 1/1) ryhmälle I; propofoli 1,5 mg/kg + ketamiini 0,75 mg/kg (suhde 2/1) ryhmälle II; propofoli 2 mg/kg + ketamiini 0,66 mg/kg (suhde 3/1) ryhmälle III; 3 mg/kg propofoli toimii anestesian induktiossa.
Yleisanestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla 1-2 % ja O2/N2O-seoksella.
Morfiinia 0,1 mg/kg IV käytetään postoperatiiviseen analgesiaan 10 minuutin anestesiassa.
Ekstubaatioaika, PACU:ssa oleskelun pituus, Watcha-pisteet, FLACC-pisteet tallennetaan.
Kuin kaikki tiedot tilastollisesti analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ASA I-II 160 lapsipotilasta rekrytoidaan tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, joille tehtiin adenoidektomia-tonsillektioleikkaus.
Osallistujat jaetaan neljään ryhmään tietokoneella tapahtuvalla satunnaisgeneroinnilla.
Erilainen propofoli+ketamiini-seoksen yhdistelmä on voimassa anestesian induktiossa.
Ryhmät jakavat ryhmiksi I, II, III ja IV.
Propofoli 1 mg/kg + ketamiini 1 mg/kg (suhde 1/1) ryhmälle I; propofoli 1,5 mg/kg + ketamiini 0,75 mg/kg (suhde 2/1) ryhmälle II; propofoli 2 mg/kg + ketamiini 0,66 mg/kg (suhde 3/1) ryhmälle III; 3 mg/kg propofoli toimii anestesian induktiossa.
Fentanyyliä 1 mikrogramma/kg ja rokuroniumia 0,6 mg/kg sovelletaan anestesian induktioon kaikille osallistujille.
Yleisanestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla 1-2 % ja O2/N2O-seoksella.
Morfiinia 0,1 mg/kg IV käytetään postoperatiiviseen analgesiaan 10 minuutin anestesiassa.
Ekstubaatioaika, PACU:ssa oleskelun pituus, Watcha-pisteet, FLACC-pisteet tallennetaan.
Kuin kaikki tiedot tilastollisesti analysoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01380
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II -potilaat
- Kävi adenoidektomia-tonsillektioleikkaus
- Ikä 3-12v
Poissulkemiskriteerit:
- ASA III-IV -potilaat
- Ikä; alle 3-vuotias
- Ikä; yli 12 vuotta vanha.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ketofol1/1
Propofoli 1 mg/kg + ketamiini 1 mg/kg (suhde 1/1) ryhmälle I anestesian induktioon.
|
Anestesian induktiossa käytetään erilaista ketamiini-propofoliseosta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ketofol 1/2
propofoli 1,5 mg/kg + ketamiini 0,75 mg/kg (suhde 2/1) ryhmälle II anestesian induktioon
|
Anestesian induktiossa käytetään erilaista ketamiini-propofoliseosta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ketofol 1/3
propofoli 2 mg/kg + ketamiini 0,66 mg/kg (suhde 3/1) ryhmälle III anestesian induktioon
|
Anestesian induktiossa käytetään erilaista ketamiini-propofoliseosta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: propofoli
3 mg/kg propofoli toimii anestesian induktiossa
|
Anestesian induktiossa käytetään erilaista ketamiini-propofoliseosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delirium-pisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia PACU:ssa
|
Watcha-pisteet tallennetaan, kunnes potilas poistuu PACU:sta.
|
30 minuuttia PACU:ssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oleskelun kesto PACU:ssa
Aikaikkuna: 30 minuuttia PACU:ssa
|
Osallistujat tarkkailevat PACU:ssa, kunnes Aldrete-pisteet saavuttavat 15.
Tämä aika tallennetaan.
|
30 minuuttia PACU:ssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ketamin-propofol
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen toipuminen
-
University of East AngliaValmisEnhanced Recovery Pathwayn käyttöönotto
-
Northwestern UniversityPeruutettu
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia