Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamin Plus Propofol til anæstesi-induktion

18. april 2023 opdateret af: ebru biricik, Cukurova University

Effekt af Ketamin+Propofol-blanding på postoperativ restitution

ASA I-II 160 pædiatriske patienter vil rekruttere, der gennemgik adenoidektomi-tonsillektomioperation. Propofol 1 mg/kg + ketamin1 mg/kg (1/1-forhold) for gruppe I; propofol 1,5 mg/kg + ketamin 0,75 mg/kg (2/1-forhold) for gruppe II; propofol 2 mg/kg + ketamin 0,66 mg/kg (3/1-forhold) for gruppe III; propofol 3 mg/kg vil fungere til anæstesi-induktion. Generel anæstesi vil vedligeholdes med sevofluran 1-2% og O2/N2O blanding. Morfin 0,1 mg/kg IV vil blive anvendt til postoperativ analgesi efter 10 minutters bedøvelse. Ekstubationstid, varighed af ophold i PACU, Watcha-score, FLACC-score vil optage. Så vil alle data statistisk analysere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ASA I-II 160 pædiatriske patienter vil rekruttere, der gennemgik adenoidektomi-tonsillektomioperation i denne randomiserede kontrollerede undersøgelse. Deltagerne vil opdeles i de 4 grupper med computer-tilfældig generering. Den forskellige kombination af propofol+ketaminblanding vil gælde ved induktion af anæstesi. Grupperne tildeles som gruppe I, II, III og IV. Propofol 1 mg/kg + ketamin1 mg/kg (1/1-forhold) for gruppe I; propofol 1,5 mg/kg + ketamin 0,75 mg/kg (2/1-forhold) for gruppe II; propofol 2 mg/kg + ketamin 0,66 mg/kg (3/1-forhold) for gruppe III; propofol 3 mg/kg vil fungere til anæstesi-induktion. Fentanyl 1 mikrogram pr. kg og rocuronium 0,6 mg/kg vil gælde for anæstesi-induktion til alle deltagere. Generel anæstesi vil vedligeholdes med sevofluran 1-2% og O2/N2O blanding. Morfin 0,1 mg/kg IV vil blive anvendt til postoperativ analgesi efter 10 minutters bedøvelse. Ekstubationstid, varighed af ophold i PACU, Watcha-score, FLACC-score vil optage. Så vil alle data statistisk analysere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01380
        • Cukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II patienter
  • Gennemgik adenoidektomi-tonsillektomioperation
  • Alder mellem 3-12

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III-IV patienter
  • Alder; under 3 år
  • Alder; over 12 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketofol1/1
Propofol 1 mg/kg + ketamin1 mg/kg (1/1 forhold) for gruppe I til anæstesi-induktion.
Medicin: Ketamin
En anden blanding af ketamin-propofol vil gælde for anæstesi-induktion.
Andre navne:
  • ketofol
Aktiv komparator: Ketofol1/2
propofol 1,5 mg/kg + ketamin 0,75 mg/kg (2/1-forhold) for gruppe II til anæstesi-induktion
Medicin: Ketamin
En anden blanding af ketamin-propofol vil gælde for anæstesi-induktion.
Andre navne:
  • ketofol
Aktiv komparator: Ketofol1/3
propofol 2 mg/kg + ketamin 0,66 mg/kg (3/1-forhold) for gruppe III til anæstesi-induktion
Medicin: Ketamin
En anden blanding af ketamin-propofol vil gælde for anæstesi-induktion.
Andre navne:
  • ketofol
Aktiv komparator: propofol
propofol 3 mg/kg vil fungere til anæstesi-induktion
Medicin: Ketamin
En anden blanding af ketamin-propofol vil gælde for anæstesi-induktion.
Andre navne:
  • ketofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium score
Tidsramme: 30 minutter i PACU
Watcha-score vil registrere indtil patienten udskrives fra PACU.
30 minutter i PACU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opholdstid i PACU
Tidsramme: 30 minutter i PACU
Deltagerne vil observere i PACU, indtil Aldrete-scoren opnår 15. Denne varighed af tid vil registrere.
30 minutter i PACU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2023

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ketamin-propofol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ restitution

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner