腎疾患の基礎疾患と免疫抑制レジメンが腎患者の卵巣予備能に及ぼす影響
2021年2月18日 更新者：Wroclaw Medical University
若い女性の卵巣予備能に対する免疫抑制治療、X線検査および腎病理学の影響
加齢、腎臓病（SLE、ADPKDなど）、X線検査、薬理学的治療、特に以前の強力な免疫抑制は、出産適齢期の女性の卵巣予備能に悪影響を及ぼす可能性があります。 抗ミュラー管ホルモン (AMH) は、卵巣予備能のバイオマーカーと見なされています。
除外基準を満たした定期的に月経のある腎臓病のすべての女性が参加できた可能性があります。 目的は、腎移植レシピエントを含む、月経周期が正常で腎臓病の女性患者の卵巣予備能を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
153
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wrocław、ポーランド、50-556
- Nephrology and Transplantation Clinic University Hospital in Wrocław
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎疾患または腎移植後の定期的に月経している女性患者
説明
包含基準:
- 意識的な書面による承認
- 腎疾患を伴う自己免疫疾患/腎移植レシピエント-定期的な月経周期
- 18歳以上
除外基準:
- 不規則な月経周期
- 閉経
- PCOS
- 過去の化学療法または放射線療法
- 卵巣内の外科的介入
- 低ゴナドトロピン性性腺機能低下症
- 毛嚢腫
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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免疫抑制剤で治療された腎病変のある患者
-免疫抑制剤で治療されている、または以前に治療された腎疾患を患っている生殖年齢の女性
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血液サンプルからのELISAテストによるAMHレベルの測定
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治療を受けていない腎病変のある患者
対照群
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血液サンプルからのELISAテストによるAMHレベルの測定
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免疫抑制剤を服用している腎移植後の患者
免疫抑制剤を服用している腎移植後の生殖年齢の女性
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血液サンプルからのELISAテストによるAMHレベルの測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3 つのグループ間で AMH レベルを比較するには
時間枠：1日
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ELISAを使用して測定し、3つのグループ間で比較した血清AMHレベル[ng/ml]
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1日
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卵巣予備能に対するX線暴露の潜在的な影響
時間枠：1日
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X線曝露[mSv]がAMH血清レベル[ng/ml]に与える影響の分析
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1日
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卵巣予備能に対する抗増殖薬の潜在的な影響
時間枠：1日
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AMH血清レベル[ng/ml]に対する抗増殖薬の影響の分析
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1日
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潜在的な腎疾患が卵巣予備能に及ぼす潜在的な影響
時間枠：1日
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AMH 血清レベル [ng/ml] に対する基礎腎疾患 (SLE を含む) の影響の分析
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julia Rasała, MD、Wroclaw Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2019年11月10日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月18日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月18日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。