Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av underliggende nyresykdom og immunsuppressivt regime på eggstokkreserve hos nyrepasienter

18. februar 2021 oppdatert av: Wroclaw Medical University

Virkningen av immunsuppressiv behandling, røntgeneksponering og nyrepatologi på eggstokkreserve hos unge kvinner

Aldring, nyrepatologi (f.eks. SLE, ADPKD), røntgeneksponering og farmakologiske behandlinger, spesielt tidligere sterk immunsuppresjon, kan påvirke ovariereserven negativt hos kvinner i fertil alder. Anti-Müllerian hormon (AMH) regnes som biomarkør for eggstokkreserve.

Hver kvinne med nyresykdom som regelmessig menstruerer som oppfylte eksklusjonskriteriene kunne ha deltatt. Målet var å vurdere ovariereserve hos kvinnelige pasienter med normal menstruasjonssyklus og nyresykdom, inkludert nyretransplanterte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

153

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Wrocław, Polen, 50-556
        • Nephrology and Transplantation Clinic University Hospital in Wrocław

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Regelmessig menstruerende kvinnelige pasienter som lider av nyrepatologi eller etter nyretransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bevisst skriftlig godkjenning
  • Autoimmunologisk lidelse med nyrepåvirkning/ nyretransplantasjonsmottaker - Regelmessige menstruasjonssykluser
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Uregelmessige menstruasjonssykluser
  • Overgangsalder
  • PCOS
  • Kjemiterapi eller strålebehandling i fortiden
  • Kirurgiske inngrep i eggstokkene
  • Hypogonadotrop hypogonadisme
  • Follikulom
  • Alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med nyrepatologi behandlet med immunsuppressive legemidler
Kvinne i reproduktiv alder som lider av nyresykdom som er eller tidligere ble behandlet med immundempende medisiner
Diagnostisk test: AMH-nivåmåling
AMH-nivåmåling ved hjelp av ELISA-test fra blodprøver
Pasienter med nyrepatologi uten behandling
Kontrollgruppe
Diagnostisk test: AMH-nivåmåling
AMH-nivåmåling ved hjelp av ELISA-test fra blodprøver
Pasienter etter nyretransplantasjon som tar immunsuppressive legemidler
Kvinne i reproduktiv alder etter nyretransplantasjon som tar immunsuppressive medisiner
Diagnostisk test: AMH-nivåmåling
AMH-nivåmåling ved hjelp av ELISA-test fra blodprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne AMH-nivåer mellom tre grupper
Tidsramme: 1 dag
Serum AMH-nivåer [ng/ml] målt med ELISA og sammenlignet mellom tre grupper
1 dag
Potensiell innvirkning av røntgeneksponering på eggstokkreserven
Tidsramme: 1 dag
Analyse av virkningen av røntgeneksponering [mSv] på AMH-serumnivå [ng/ml]
1 dag
Potensiell innvirkning av antiproliferative legemidler på eggstokkreserven
Tidsramme: 1 dag
Analyse av virkningen av antiproliferative legemidler på AMH-serumnivå [ng/ml]
1 dag
Potensiell innvirkning av underliggende nyresykdom på eggstokkreserven
Tidsramme: 1 dag
Analyse av virkningen av underliggende nyresykdom (inkludert SLE) på AMH-serumnivå [ng/ml]
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia Rasała, MD, Wroclaw Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 451/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AMH-nivåmåling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere