Wpływ podstawowej choroby nerek i schematu immunosupresyjnego na rezerwę jajnikową u pacjentów z chorobami nerek
18 lutego 2021 zaktualizowane przez: Wroclaw Medical University
Wpływ leczenia immunosupresyjnego, ekspozycji RTG i patologii nerek na rezerwę jajnikową u młodych kobiet
Starzenie się, patologia nerek (np. SLE, ADPKD), ekspozycja na promieniowanie rentgenowskie oraz leczenie farmakologiczne, zwłaszcza przebyta silna immunosupresja, mogą niekorzystnie wpływać na rezerwę jajnikową u kobiet w wieku rozrodczym. Hormon anty-Müllerowski (AMH) jest uważany za biomarker rezerwy jajnikowej.
W badaniu mogła wziąć udział każda kobieta z chorobą nerek, która regularnie miesiączkowała i spełniała kryteria wykluczenia. Celem pracy była ocena rezerwy jajnikowej u pacjentek z prawidłowym cyklem miesiączkowym i chorobą nerek, w tym po przeszczepieniu nerki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
153
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wrocław, Polska, 50-556
- Nephrology and Transplantation Clinic University Hospital in Wrocław
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Regularnie miesiączkujące pacjentki cierpiące na patologię nerek lub po przeszczepie nerki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma pisemna zgoda
- Zaburzenie autoimmunologiczne z chorobą nerek/biorca przeszczepu nerki – Regularne cykle miesiączkowe
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nieregularne cykle miesiączkowe
- Klimakterium
- PCOS
- Chemioterapia lub radioterapia w przeszłości
- Interwencje chirurgiczne w obrębie jajników
- Hipogonadyzm hipogonadotropowy
- mieszek włosowy
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z patologią nerek leczeni lekami immunosupresyjnymi
Kobieta w wieku rozrodczym cierpiąca na chorobę nerek, która jest lub była wcześniej leczona lekami immunosupresyjnymi
|
Pomiar poziomu AMH testem ELISA z próbek krwi
|
|
Pacjenci z patologią nerek bez leczenia
Grupa kontrolna
|
Pomiar poziomu AMH testem ELISA z próbek krwi
|
|
Pacjenci po przeszczepieniu nerki przyjmujący leki immunosupresyjne
Kobieta w wieku rozrodczym po przeszczepie nerki przyjmująca leki immunosupresyjne
|
Pomiar poziomu AMH testem ELISA z próbek krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby porównać poziomy AMH między trzema grupami
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stężenia AMH w surowicy [ng/ml] mierzono za pomocą testu ELISA i porównywano między trzema grupami
|
1 dzień
|
|
Potencjalny wpływ ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie na rezerwę jajnikową
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Analiza wpływu ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie [mSv] na poziom AMH w surowicy [ng/ml]
|
1 dzień
|
|
Potencjalny wpływ leków antyproliferacyjnych na rezerwę jajnikową
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Analiza wpływu leków antyproliferacyjnych na stężenie AMH w surowicy [ng/ml]
|
1 dzień
|
|
Potencjalny wpływ podstawowej choroby nerek na rezerwę jajnikową
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Analiza wpływu współistniejącej choroby nerek (w tym SLE) na stężenie AMH w surowicy [ng/ml]
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julia Rasała, MD, Wroclaw Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 451/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .