기저 신장 질환 및 면역억제 요법이 신장 환자의 난소 예비력에 미치는 영향
2021년 2월 18일 업데이트: Wroclaw Medical University
젊은 여성의 난소예비군에 대한 면역억제 치료, X선 노출 및 신장 병리학의 영향
노화, 신장 병리학(예: SLE, ADPKD), X선 노출 및 약물 치료, 특히 이전의 강력한 면역 억제는 가임기 여성의 난소 예비력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. Anti-Müllerian Hormone (AMH)은 난소 예비력에 대한 바이오마커로 간주됩니다.
제외 기준을 충족하는 정기적으로 월경을 하는 신장 질환이 있는 모든 여성이 참가할 수 있었습니다. 목표는 정상적인 월경 주기와 신장 이식 수혜자를 포함하여 신장 질환이 있는 여성 환자의 난소 예비력을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
153
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wrocław, 폴란드, 50-556
- Nephrology and Transplantation Clinic University Hospital in Wrocław
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장 병리를 앓고 있거나 신장 이식 후 정기적으로 월경하는 여성 환자
설명
포함 기준:
- 의식 있는 서면 승인
- 신장결손/신장이식을 동반한 자가면역질환 - 규칙적인 생리주기
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 불규칙한 월경 주기
- 폐경기
- PCOS
- 과거의 화학 요법 또는 방사선 요법
- 난소 내 외과 개입
- 성선기능저하증 성선기능저하증
- 여포종
- 만 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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면역억제제로 치료받는 신장 병리 환자
면역억제제로 치료받았거나 이전에 치료받은 신장 질환을 앓고 있는 가임기 여성
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혈액 시료에서 ELISA 검사를 이용한 AMH 수치 측정
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치료를 받지 않는 신장병리 환자
대조군
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혈액 시료에서 ELISA 검사를 이용한 AMH 수치 측정
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신장이식 후 면역억제제를 복용 중인 환자
면역억제제를 복용하는 신장이식 후 가임기 여성
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혈액 시료에서 ELISA 검사를 이용한 AMH 수치 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세 그룹 간의 AMH 수준을 비교하려면
기간: 1 일
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ELISA를 사용하여 측정하고 세 그룹 간에 비교한 혈청 AMH 수준[ng/ml]
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1 일
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난소 예비력에 대한 X선 노출의 잠재적 영향
기간: 1 일
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AMH 혈청 수준[ng/ml]에 대한 X선 노출[mSv]의 영향 분석
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1 일
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항증식제가 난소예비력에 미치는 잠재적 영향
기간: 1 일
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항증식제가 AMH 혈청 수준에 미치는 영향 분석 [ng/ml]
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1 일
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근본적인 신장 질환이 난소 예비력에 미치는 잠재적 영향
기간: 1 일
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기저 신장 질환(SLE 포함)이 AMH 혈청 수준에 미치는 영향 분석[ng/ml]
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia Rasała, MD, Wroclaw Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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