Taustalla olevan munuaissairauden ja immunosuppressiivisen hoito-ohjelman vaikutus munuaispotilaiden munasarjareserviin
torstai 18. helmikuuta 2021 päivittänyt: Wroclaw Medical University
Immunosuppressiivisen hoidon, röntgenkuvauksen ja munuaispatologian vaikutus nuorten naisten munasarjareserviin
Ikääntyminen, munuaispatologia (esim. SLE, ADPKD), röntgenkuvaus ja farmakologiset hoidot, erityisesti aikaisempi voimakas immunosuppressio, voivat vaikuttaa negatiivisesti hedelmällisessä iässä olevien naisten munasarjareserviin. Anti-Müllerian hormonia (AMH) pidetään munasarjareservin biomarkkerina.
Jokainen syrjäytymiskriteerit täyttävä nainen, jolla on munuaissairaus ja jolla on säännöllisesti kuukautisia, olisi voinut osallistua. Tavoitteena oli arvioida munasarjareserviä naispotilailla, joilla on normaali kuukautiskierto ja munuaissairaus, mukaan lukien munuaissiirtopotilaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wrocław, Puola, 50-556
- Nephrology and Transplantation Clinic University Hospital in Wrocław
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Säännöllisesti kuukautiset naispotilaat, jotka kärsivät munuaispatologiasta tai munuaisensiirron jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen kirjallinen hyväksyntä
- Autoimmunologinen häiriö, johon liittyy munuaiskipu / munuaisensiirron saaja - Säännölliset kuukautiskierrot
- Ikäraja yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Epäsäännölliset kuukautiskierrot
- Vaihdevuodet
- PCOS
- Kemioterapia tai sädehoito menneisyydessä
- Kirurgiset toimenpiteet munasarjojen sisällä
- Hypogonadotrooppinen hypogonadismi
- Follikulooma
- Ikäraja alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on munuaispatologia, joita hoidetaan immunosuppressiivisilla lääkkeillä
Lisääntymisiässä oleva nainen, joka kärsii munuaissairaudesta, jota hoidetaan tai on aiemmin hoidettu immunosuppressiivisilla lääkkeillä
|
AMH-tason mittaus ELISA-testillä verinäytteistä
|
|
Potilaat, joilla on munuaispatologia ilman hoitoa
Kontrolliryhmä
|
AMH-tason mittaus ELISA-testillä verinäytteistä
|
|
Potilaat munuaisensiirron jälkeen, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä
Nainen lisääntymisiässä munuaisensiirron jälkeen, joka käyttää immunosuppressiivisia lääkkeitä
|
AMH-tason mittaus ELISA-testillä verinäytteistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AMH-tasojen vertailu kolmen ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Seerumin AMH-tasot [ng/ml] mitattiin ELISA:lla ja verrattiin kolmen ryhmän välillä
|
1 päivä
|
|
Röntgensäteilyn mahdollinen vaikutus munasarjareserviin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Analyysi röntgensäteilyn [mSv] vaikutuksesta AMH-seerumin tasoon [ng/ml]
|
1 päivä
|
|
Antiproliferatiivisten lääkkeiden mahdollinen vaikutus munasarjareserviin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Analyysi antiproliferatiivisten lääkkeiden vaikutuksesta AMH-seerumin tasoon [ng/ml]
|
1 päivä
|
|
Taustalla olevan munuaissairauden mahdollinen vaikutus munasarjareserviin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Analyysi taustalla olevan munuaissairauden (mukaan lukien SLE) vaikutuksesta AMH-seerumin tasoon [ng/ml]
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Rasała, MD, Wroclaw Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 451/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .