Impacto da Doença Renal Subjacente e Regime Imunossupressor na Reserva Ovariana em Pacientes Renais
18 de fevereiro de 2021 atualizado por: Wroclaw Medical University
Impacto do tratamento imunossupressor, exposição a raios X e patologia renal na reserva ovariana em mulheres jovens
Envelhecimento, patologia renal (por exemplo, LES, ADPKD), exposição a raios X e tratamentos farmacológicos, especialmente forte imunossupressão prévia, podem influenciar negativamente a reserva ovariana em mulheres em idade reprodutiva. O hormônio anti-Mülleriano (AMH) é considerado um biomarcador da reserva ovariana.
Todas as mulheres com doença renal menstruando regularmente que atendessem aos critérios de exclusão poderiam ter participado. O objetivo foi avaliar a reserva ovariana em pacientes do sexo feminino com ciclo menstrual normal e doença renal, incluindo receptoras de transplante renal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
153
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wrocław, Polônia, 50-556
- Nephrology and Transplantation Clinic University Hospital in Wrocław
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes do sexo feminino com menstruação regular que sofram de patologia renal ou após transplante renal
Descrição
Critério de inclusão:
- Aprovação consciente por escrito
- Distúrbio autoimunológico com afecção renal/receptor de transplante renal - Ciclos menstruais regulares
- Idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Ciclos menstruais irregulares
- Menopausa
- SOP
- Quimioterapia ou radioterapia no passado
- Intervenções cirúrgicas nos ovários
- Hipogonadismo hipogonadotrófico
- foliculoma
- Idade menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com patologia renal tratados com drogas imunossupressoras
Mulher em idade reprodutiva com doença renal que é ou foi previamente tratada com drogas imunossupressoras
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Medição do nível de AMH usando o teste ELISA de amostras de sangue
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Pacientes com patologia renal sem tratamento
Grupo de controle
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Medição do nível de AMH usando o teste ELISA de amostras de sangue
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Pacientes após transplante renal em uso de drogas imunossupressoras
Mulher em idade reprodutiva após transplante renal em uso de imunossupressores
|
Medição do nível de AMH usando o teste ELISA de amostras de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para comparar os níveis de AMH entre três grupos
Prazo: 1 dia
|
Níveis séricos de AMH [ng/ml] medidos usando ELISA e comparados entre três grupos
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1 dia
|
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Impacto potencial da exposição aos raios X na reserva ovariana
Prazo: 1 dia
|
Análise do impacto da exposição aos raios X [mSv] no nível sérico de AMH [ng/ml]
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1 dia
|
|
Potencial impacto das drogas antiproliferativas na reserva ovariana
Prazo: 1 dia
|
Análise do impacto das drogas antiproliferativas no nível sérico de AMH [ng/ml]
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1 dia
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Impacto potencial da doença renal subjacente na reserva ovariana
Prazo: 1 dia
|
Análise do impacto da doença renal subjacente (incluindo LES) no nível sérico de AMH [ng/ml]
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Rasała, MD, Wroclaw Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 451/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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