Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mögöttes vesebetegség és az immunszuppresszív kezelés hatása a petefészek-tartalékra vesebetegeknél

2021. február 18. frissítette: Wroclaw Medical University

Az immunszuppresszív kezelés, a röntgenfelvétel és a vesepatológia hatása a fiatal nők petefészek-rezervátumára

Az öregedés, a vesepatológia (pl. SLE, ADPKD), a röntgenfelvétel és a gyógyszeres kezelések, különösen a korábbi erős immunszuppresszió, negatívan befolyásolhatják a fogamzóképes korú nők petefészek-tartalékát. Az anti-Mülleri hormon (AMH) a petefészek tartalék biomarkere.

Minden olyan vesebeteg, rendszeresen menstruáló nő részt vehetett volna, aki megfelelt a kizárási feltételeknek. A cél a normális menstruációs ciklusú és vesebetegségben szenvedő nőbetegek petefészek-tartalékának felmérése volt, beleértve a vesetranszplantált betegeket is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

153

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Wrocław, Lengyelország, 50-556
        • Nephrology and Transplantation Clinic University Hospital in Wrocław

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rendszeresen menstruáló nőbetegek, akik vesepatológiában szenvednek vagy veseátültetés után

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tudatos írásos jóváhagyás
  • Autoimmunológiai rendellenesség vesebetegséggel / vesetranszplantált recipiens - Rendszeres menstruációs ciklusok
  • 18 év feletti életkor

Kizárási kritériumok:

  • Szabálytalan menstruációs ciklusok
  • Változás kora
  • PCOS
  • Kemioterápia vagy sugárterápia a múltban
  • Sebészeti beavatkozások a petefészekben
  • Hipogonadotrop hipogonadizmus
  • Folliculoma
  • 18 év alatti kor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Immunszuppresszív gyógyszerekkel kezelt vesepatológiás betegek
Reproduktív korban lévő nő, aki vesebetegségben szenved, és amelyet korábban immunszuppresszív gyógyszerekkel kezeltek vagy kezeltek
Diagnosztikai vizsgálat: AMH szint mérés
AMH szint mérés ELISA teszttel vérmintákból
Vesepatológiában szenvedő betegek kezelés nélkül
Ellenőrző csoport
Diagnosztikai vizsgálat: AMH szint mérés
AMH szint mérés ELISA teszttel vérmintákból
Vesetranszplantáció után immunszuppresszív gyógyszereket szedő betegek
Reproduktív korban lévő nő veseátültetés után, immunszuppresszív gyógyszereket szed
Diagnosztikai vizsgálat: AMH szint mérés
AMH szint mérés ELISA teszttel vérmintákból

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Három csoport AMH-szintjének összehasonlítása
Időkeret: 1 nap
A szérum AMH-szintje [ng/ml] ELISA-val mérve és három csoport között összehasonlítva
1 nap
A röntgensugárzás lehetséges hatása a petefészek-rezervátumra
Időkeret: 1 nap
A röntgensugárzás [mSv] AMH szérumszintre gyakorolt ​​hatásának elemzése [ng/ml]
1 nap
Az antiproliferatív gyógyszerek potenciális hatása a petefészek tartalékára
Időkeret: 1 nap
Az antiproliferatív gyógyszerek AMH szérumszintre gyakorolt ​​hatásának elemzése [ng/ml]
1 nap
A mögöttes vesebetegség lehetséges hatása a petefészek tartalékára
Időkeret: 1 nap
A mögöttes vesebetegség (beleértve az SLE-t) AMH szérumszintre gyakorolt ​​hatásának elemzése [ng/ml]
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wroclaw Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julia Rasała, MD, Wroclaw Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 451/2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AMH szint mérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel