Impatto della malattia renale sottostante e del regime immunosoppressivo sulla riserva ovarica nelle pazienti renali
18 febbraio 2021 aggiornato da: Wroclaw Medical University
Impatto del trattamento immunosoppressivo, dell'esposizione ai raggi X e della patologia renale sulla riserva ovarica nelle giovani donne
L'invecchiamento, la patologia renale (es. LES, ADPKD), l'esposizione ai raggi X ei trattamenti farmacologici, soprattutto pregressi immunosoppressivi, possono influenzare negativamente la riserva ovarica nelle donne in età fertile. L'ormone antimulleriano (AMH) è considerato un biomarcatore della riserva ovarica.
Ogni donna con malattia renale con mestruazioni regolari che soddisfaceva i criteri di esclusione avrebbe potuto partecipare. Lo scopo era valutare la riserva ovarica in pazienti di sesso femminile con ciclo mestruale normale e malattie renali, comprese le riceventi di trapianto di rene.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
153
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wrocław, Polonia, 50-556
- Nephrology and Transplantation Clinic University Hospital in Wrocław
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di sesso femminile con mestruazioni regolari affette da patologia renale o dopo trapianto renale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consapevole approvazione scritta
- Disturbo autoimmunologico con affezione renale/ricevente di trapianto di rene - Cicli mestruali regolari
- Età superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Cicli mestruali irregolari
- Menopausa
- PCOS
- Chemioterapia o radioterapia in passato
- Interventi chirurgici all'interno delle ovaie
- Ipogonadismo ipogonadotropo
- Follicoloma
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con patologia renale trattati con farmaci immunosoppressori
Femmina in età riproduttiva affetta da malattia renale che è o è stata precedentemente trattata con farmaci immunosoppressori
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Misurazione del livello di AMH mediante test ELISA da campioni di sangue
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Pazienti con patologia renale senza trattamento
Gruppo di controllo
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Misurazione del livello di AMH mediante test ELISA da campioni di sangue
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Pazienti dopo trapianto renale che assumono farmaci immunosoppressori
Femmina in età riproduttiva dopo trapianto renale che assume farmaci immunosoppressori
|
Misurazione del livello di AMH mediante test ELISA da campioni di sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per confrontare i livelli di AMH tra tre gruppi
Lasso di tempo: 1 giorno
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Livelli sierici di AMH [ng/ml] misurati mediante ELISA e confrontati tra tre gruppi
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1 giorno
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Potenziale impatto dell'esposizione ai raggi X sulla riserva ovarica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Analisi dell'impatto dell'esposizione ai raggi X [mSv] sul livello sierico di AMH [ng/ml]
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1 giorno
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Potenziale impatto dei farmaci antiproliferativi sulla riserva ovarica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Analisi dell'impatto dei farmaci antiproliferativi sul livello sierico di AMH [ng/ml]
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1 giorno
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Potenziale impatto della malattia renale sottostante sulla riserva ovarica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Analisi dell'impatto della malattia renale di base (incluso LES) sul livello sierico di AMH [ng/ml]
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julia Rasała, MD, Wroclaw Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 451/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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