Deep Learning解析による円錐角膜検出アルゴリズムの開発とアイスター画像での検証 (DKDA)
2021年9月29日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
Eyestar 900 の画像解析アルゴリズムを開発して円錐角膜を識別し、眼内レンズ計算のバイオメトリを改善するための単一中心の臨床研究
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
円錐角膜は進行性の角膜拡張症で、薄くなり、突出し、不規則になることを特徴としています。 角膜イメージングは、円錐角膜の検出と進行の分析に不可欠です。 初期段階での円錐角膜の検出は重要であり、白内障手術の前に外科的介入を計画するか、眼内レンズを計算するかにかかわらず、標準的なレンズ計算技術は円錐角膜を持つ患者で間違った結果につながる可能性があるため、治療上の結果をもたらします。
Eyestar 900 はスイープソース OCT バイオメーターであり、早期の円錐角膜の識別と進行分析に使用される可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
4800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bern、スイス、3010
- Universitatsklinik fur Augenheilkunde, Inselspital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
回顧的部分: 4500 人の患者の匿名化された画像データ 前向き部分: 150 人の円錐角膜患者と 150 人の健康な参加者
説明
包含基準:
- 円錐角膜のすべての段階の患者
- 健康な角膜を持つ患者
除外基準:
- 水腫のある円錐角膜患者、水腫後の状態
- 角膜変性疾患患者
- 角膜手術後の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
円錐角膜の患者
円錐角膜と診断された患者の角膜断層撮影
|
円錐角膜の画像解析アルゴリズムを開発するための非侵襲角膜トモグラフィー
円錐角膜の画像解析アルゴリズムを開発するための非侵襲角膜トモグラフィー
術前眼内レンズ計算のための非侵襲的バイオメトリ
|
|
健康な角膜を持つ参加者
健康な参加者の角膜断層撮影
|
円錐角膜の画像解析アルゴリズムを開発するための非侵襲角膜トモグラフィー
円錐角膜の画像解析アルゴリズムを開発するための非侵襲角膜トモグラフィー
術前眼内レンズ計算のための非侵襲的バイオメトリ
|
|
ふりかえり部分
完全に匿名化された既存の 4500 人の患者の画像データ
|
4500 の既存の完全に匿名化された画像データのレトロスペクティブ分析
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
円錐角膜の同定
時間枠：2.5年
|
Pentacam 画像のゴールド スタンダード (Belin-Ambrosio Enhanced Extasia Deviation Index) BAD_D と比較した、Eyestar デバイスの円錐角膜識別アルゴリズムの分類精度。
|
2.5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床現場での実現可能性
時間枠：2.5年
|
円錐角膜および健康な眼における角膜測定の実現可能性 (画像取得におけるエラーおよび/または問題のない有効な測定の割合) の評価。
|
2.5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Früh Beatrice, Prof.Dr. med.、Universitätsklinik für Augenheilkunde, Inselspital Bern
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月11日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月18日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月29日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。