Développement d'un algorithme de détection de kératocône par analyse en apprentissage profond et sa validation sur des images Eyestar (DKDA)
29 septembre 2021 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
Étude clinique monocentrique pour développer un algorithme d'analyse d'imagerie pour l'Eyestar 900 afin d'identifier les cornées de kératocône et d'améliorer la biométrie pour les calculs de lentilles intraoculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Le kératocône est un trouble ectasique cornéen progressif, caractérisé par un amincissement, une saillie et une irrégularité. L'imagerie cornéenne est cruciale dans la détection et l'analyse de la progression du kératocône. La détection du kératocône à un stade précoce est importante et a des conséquences thérapeutiques, qu'il s'agisse de planifier une intervention chirurgicale ou de calculer une lentille intraoculaire, avant la chirurgie de la cataracte, car les techniques de calcul de lentille standard peuvent conduire à des résultats erronés chez les patients atteints de kératocône.
L'Eyestar 900 est un biomètre OCT à balayage et a le potentiel d'être utilisé pour l'identification précoce du kératocône et l'analyse de sa progression.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
4800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bern, Suisse, 3010
- Universitatsklinik fur Augenheilkunde, Inselspital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
partie rétrospective : données-photo anonymisées de 4500 patients partie prospective : 150 patients atteints de kératocône et 150 participants sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients à tous les stades du kératocône
- Patients avec des cornées saines
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de kératocône avec hydrops, état après hydrops
- Patients atteints de maladies dégénératives de la cornée
- Patients après chirurgie cornéenne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de kératocône cornéen
Tomographie cornéenne chez les patients avec un diagnostic de kératocône
|
Tomographie cornéenne non invasive pour développer un algorithme d'analyse d'imagerie pour les cornées de kératocône
Tomographie cornéenne non invasive pour développer un algorithme d'analyse d'imagerie pour les cornées de kératocône
Biométrie non invasive pour le calcul préchirurgical des lentilles intraoculaires
|
|
participants avec des cornées saines
Tomographie cornéenne sur participants sains
|
Tomographie cornéenne non invasive pour développer un algorithme d'analyse d'imagerie pour les cornées de kératocône
Tomographie cornéenne non invasive pour développer un algorithme d'analyse d'imagerie pour les cornées de kératocône
Biométrie non invasive pour le calcul préchirurgical des lentilles intraoculaires
|
|
partie rétrospective
entièrement anonymisé Données d'image de 4500 patients existants
|
analyse rétrospective de 4500 données d'images existantes entièrement anonymisées
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identification du kératocône
Délai: 2,5 ans
|
Précision de la classification de l'algorithme d'identification du kératocône pour l'appareil Eyestar par rapport à l'étalon-or (Belin-Ambrosio Enhanced Extasia Deviation Index) BAD_D dans les images Pentacam.
|
2,5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité en pratique clinique
Délai: 2,5 ans
|
Évaluation de la faisabilité (pourcentage de mesures valides sans erreurs et/ou problèmes d'acquisition d'images) des mesures de la cornée dans le cas du kératocône et des yeux sains.
|
2,5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Früh Beatrice, Prof.Dr. med., Universitätsklinik für Augenheilkunde, Inselspital Bern
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DKDA-E900-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .