Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keratokonuksen havaitsemisalgoritmin kehittäminen syväoppimisanalyysin avulla ja sen validointi Eyestar-kuvissa (DKDA)

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Yksikeskinen kliininen tutkimus, jolla kehitetään kuvantamisanalyysialgoritmi Eyestar 900:lle keratoconus-sarveiskalvon tunnistamiseksi ja silmänsisäisten linssien laskelmien biometrian parantamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keratoconus on etenevä sarveiskalvon ektaattinen sairaus, jolle on ominaista oheneminen, ulkoneminen ja epäsäännöllisyys. Sarveiskalvon kuvantaminen on ratkaisevan tärkeää keratokonuksen havaitsemisessa ja etenemisen analysoinnissa. Keratoconuksen havaitseminen varhaisessa vaiheessa on tärkeää ja sillä on terapeuttisia seurauksia, olipa kyseessä sitten kirurgisen toimenpiteen suunnittelu tai silmänsisäisen linssin laskeminen ennen kaihileikkausta, sillä tavanomaiset linssin laskentatekniikat voivat johtaa vääriin tuloksiin potilailla, joilla on keratoconus.

Eyestar 900 on pyyhkäisylähteen OCT-biometri, ja sitä voidaan käyttää varhaiseen keratokonuksen tunnistamiseen ja etenemisanalyysiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Universitatsklinik fur Augenheilkunde, Inselspital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

retrospektiivinen osa: anonymisoidut kuvatiedot 4500 potilaasta tuleva osa: 150 keratokonuspotilasta ja 150 tervettä osallistujaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on keratoconus kaikissa vaiheissa
  2. Potilaat, joilla on terve sarveiskalvo

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keratoconus-potilaat, joilla on hydrops, tila hydropsin jälkeen
  2. Potilaat, joilla on rappeuttavia sarveiskalvosairauksia
  3. Potilaat sarveiskalvoleikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on keratoconus corneas
Sarveiskalvon tomografia potilailla, joilla on keratoconus-diagnoosi
Laite: Sarveiskalvon tomografia Eyestar 900:lla
Ei-invasiivinen sarveiskalvon tomografia kuvantamisanalyysialgoritmin kehittämiseksi keratoconus-sarveiskalvolle
Laite: Sarveiskalvon tomografia Pentacamilla
Ei-invasiivinen sarveiskalvon tomografia kuvantamisanalyysialgoritmin kehittämiseksi keratoconus-sarveiskalvolle
Laite: Biometria IOL-Masterilla
Non-invasiivinen biometria silmänsisäisten linssien laskentaa varten
osallistujat, joilla on terve sarveiskalvo
Sarveiskalvon tomografia terveillä osallistujilla
Laite: Sarveiskalvon tomografia Eyestar 900:lla
Ei-invasiivinen sarveiskalvon tomografia kuvantamisanalyysialgoritmin kehittämiseksi keratoconus-sarveiskalvolle
Laite: Sarveiskalvon tomografia Pentacamilla
Ei-invasiivinen sarveiskalvon tomografia kuvantamisanalyysialgoritmin kehittämiseksi keratoconus-sarveiskalvolle
Laite: Biometria IOL-Masterilla
Non-invasiivinen biometria silmänsisäisten linssien laskentaa varten
retrospektiivinen osa
täysin anonymisoitu Kuvatiedot nykyisestä 4500 potilaasta
Muut: retrospektiivinen analyysi, ei interventiota
retrospektiivinen analyysi 4500 olemassa olevasta, täysin anonymisoidusta kuvadatasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratokonuksen tunnistaminen
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
Eyestar-laitteen keratoconus-tunnistusalgoritmin luokittelutarkkuus verrattuna kultastandardiin (Belin-Ambrosio Enhanced Extasia Deviation Index) BAD_D Pentacam-kuvissa.
2,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
Sarveiskalvomittausten toteutettavuuden arviointi (prosenttiosuus kelvollisista mittauksista ilman virheitä ja/tai kuvanhakuongelmia) keratoconus- ja terveillä silmillä.
2,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Inselspital, Berne

Tutkijat

  • Päätutkija: Früh Beatrice, Prof.Dr. med., Universitätsklinik für Augenheilkunde, Inselspital Bern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DKDA-E900-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmäsairaudet

Kliiniset tutkimukset Sarveiskalvon tomografia Eyestar 900:lla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa