Разработка алгоритма обнаружения кератоконуса с помощью анализа глубокого обучения и его проверка на изображениях Eyestar (DKDA)
29 сентября 2021 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Моноцентрическое клиническое исследование для разработки алгоритма анализа изображений для Eyestar 900 для выявления кератоконуса роговицы и улучшения биометрии для расчетов интраокулярной линзы
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Кератоконус представляет собой прогрессирующее эктатическое заболевание роговицы, характеризующееся ее истончением, выпячиванием и неравномерностью. Визуализация роговицы имеет решающее значение для обнаружения кератоконуса и анализа его прогрессирования. Обнаружение кератоконуса на ранних стадиях важно и имеет терапевтические последствия, будь то планирование хирургического вмешательства или расчет интраокулярной линзы перед операцией по удалению катаракты, поскольку стандартные методы расчета линзы могут привести к неправильным результатам у пациентов с кератоконусом.
Eyestar 900 представляет собой биометр ОКТ со скользящим источником и потенциально может использоваться для ранней идентификации кератоконуса и анализа его прогрессирования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
4800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Universitatsklinik fur Augenheilkunde, Inselspital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ретроспективная часть: обезличенные фотоданные 4500 пациентов проспективная часть: 150 больных кератоконусом и 150 здоровых участников
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со всеми стадиями кератоконуса
- Пациенты со здоровой роговицей
Критерий исключения:
- Пациенты с кератоконусом и водянкой, состояние после водянки
- Пациенты с дегенеративными заболеваниями роговицы
- Пациенты после операции на роговице
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с кератоконусом роговицы
Томография роговицы у пациентов с диагнозом кератоконус
|
Неинвазивная томография роговицы для разработки алгоритма анализа изображений при кератоконусе роговицы
Неинвазивная томография роговицы для разработки алгоритма анализа изображений при кератоконусе роговицы
Неинвазивная биометрия для дооперационного расчета интраокулярной линзы
|
|
участники со здоровой роговицей
Томография роговицы у здоровых участников
|
Неинвазивная томография роговицы для разработки алгоритма анализа изображений при кератоконусе роговицы
Неинвазивная томография роговицы для разработки алгоритма анализа изображений при кератоконусе роговицы
Неинвазивная биометрия для дооперационного расчета интраокулярной линзы
|
|
ретроспективная часть
полностью анонимные фотоданные существующих 4500 пациентов
|
ретроспективный анализ 4500 существующих полностью анонимных изображений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация кератоконуса
Временное ограничение: 2,5 года
|
Точность классификации алгоритма идентификации кератоконуса для устройства Eyestar по сравнению с золотым стандартом (Belin-Ambrosio Enhanced Extasia Deviation Index) BAD_D на изображениях Pentacam.
|
2,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость в клинической практике
Временное ограничение: 2,5 года
|
Оценка возможности (процент достоверных измерений без ошибок и/или проблем с получением изображения) измерений роговицы при кератоконусе и здоровых глазах.
|
2,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Früh Beatrice, Prof.Dr. med., Universitätsklinik für Augenheilkunde, Inselspital Bern
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DKDA-E900-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .