Opracowanie algorytmu wykrywania stożka rogówki za pomocą analizy głębokiego uczenia i jego walidacji na obrazach Eyestar (DKDA)
29 września 2021 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne
Monocentryczne badanie kliniczne mające na celu opracowanie algorytmu analizy obrazowania dla Eyestar 900 w celu identyfikacji stożka rogówki i poprawy biometrii do obliczeń soczewek wewnątrzgałkowych
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Stożek rogówki to postępujące zaburzenie ektatyczne rogówki, charakteryzujące się ścieńczeniem, wypukłością i nieregularnością. Obrazowanie rogówki ma kluczowe znaczenie w wykrywaniu stożka rogówki i analizie progresji. Wykrycie stożka rogówki we wczesnych stadiach jest ważne i ma konsekwencje terapeutyczne, czy to w celu zaplanowania interwencji chirurgicznej, czy obliczenia soczewki wewnątrzgałkowej przed operacją zaćmy, ponieważ standardowe techniki obliczania soczewki mogą prowadzić do błędnych wyników u pacjentów ze stożkiem rogówki.
Eyestar 900 to biometr OCT typu Swept-Source, który może być wykorzystany do wczesnej identyfikacji stożka rogówki i analizy progresji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
4800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Universitatsklinik fur Augenheilkunde, Inselspital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
część retrospektywna: anonimowe dane zdjęciowe 4500 pacjentów część prospektywna: 150 pacjentów ze stożkiem rogówki i 150 zdrowych uczestników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze wszystkimi stadiami stożka rogówki
- Pacjenci ze zdrowymi rogówkami
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stożkiem rogówki z obrzękiem, stan po obrzęku
- Pacjenci ze zwyrodnieniowymi chorobami rogówki
- Pacjenci po operacji rogówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze stożkiem rogówki
Tomografia rogówki u pacjentów z rozpoznaniem stożka rogówki
|
Nieinwazyjna tomografia rogówki w celu opracowania algorytmu analizy obrazowania rogówki stożka rogówki
Nieinwazyjna tomografia rogówki w celu opracowania algorytmu analizy obrazowania rogówki stożka rogówki
Nieinwazyjna biometria do przedoperacyjnego obliczania soczewek wewnątrzgałkowych
|
|
uczestników ze zdrowymi rogówkami
Tomografia rogówki zdrowych uczestników
|
Nieinwazyjna tomografia rogówki w celu opracowania algorytmu analizy obrazowania rogówki stożka rogówki
Nieinwazyjna tomografia rogówki w celu opracowania algorytmu analizy obrazowania rogówki stożka rogówki
Nieinwazyjna biometria do przedoperacyjnego obliczania soczewek wewnątrzgałkowych
|
|
część retrospektywna
w pełni anonimowe dane obrazkowe 4500 obecnych pacjentów
|
retrospektywna analiza 4500 istniejących, w pełni zanonimizowanych danych obrazowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja stożka rogówki
Ramy czasowe: 2,5 roku
|
Dokładność klasyfikacji algorytmu identyfikacji stożka rogówki dla urządzenia Eyestar w porównaniu ze złotym standardem (Belin-Ambrosio Enhanced Extasia Deviation Index) BAD_D w obrazach Pentacam.
|
2,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność w praktyce klinicznej
Ramy czasowe: 2,5 roku
|
Ocena wykonalności (procent prawidłowych pomiarów bez błędów i/lub problemów z akwizycją obrazu) pomiarów rogówki w stożku rogówki i oczach zdrowych.
|
2,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Früh Beatrice, Prof.Dr. med., Universitätsklinik für Augenheilkunde, Inselspital Bern
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DKDA-E900-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .