Desarrollo de un Algoritmo de Detección de Queratocono mediante Análisis de Aprendizaje Profundo y su Validación en Imágenes Eyestar (DKDA)
29 de septiembre de 2021 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Estudio clínico monocéntrico para desarrollar un algoritmo de análisis de imágenes para el Eyestar 900 para identificar córneas con queratocono y mejorar la biometría para los cálculos de lentes intraoculares
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El queratocono es un trastorno ectásico corneal progresivo, caracterizado por adelgazamiento, protrusión e irregularidad. Las imágenes de la córnea son cruciales en la detección del queratocono y el análisis de la progresión. La detección del queratocono en etapas tempranas es importante y tiene consecuencias terapéuticas, ya sea para planificar una intervención quirúrgica o calcular una lente intraocular, antes de la cirugía de cataratas, ya que las técnicas estándar de cálculo de lentes pueden conducir a resultados erróneos en pacientes con queratocono.
El Eyestar 900 es un biómetro OCT de fuente de barrido y tiene el potencial de usarse para la identificación temprana del queratocono y el análisis de progresión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
4800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Universitatsklinik fur Augenheilkunde, Inselspital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
parte retrospectiva: datos fotográficos anónimos de 4500 pacientes parte prospectiva: 150 pacientes con queratocono y 150 participantes sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con todas las etapas de queratocono
- Pacientes con córneas sanas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con queratocono con hidropesía, estado después de la hidropesía
- Pacientes con enfermedades degenerativas de la córnea
- Pacientes después de la cirugía de córnea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con queratocono corneal
Tomografía corneal en pacientes con diagnóstico de queratocono
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Tomografía corneal no invasiva para desarrollar un algoritmo de análisis de imágenes para córneas con queratocono
Tomografía corneal no invasiva para desarrollar un algoritmo de análisis de imágenes para córneas con queratocono
Biometría no invasiva para el cálculo de lentes intraoculares prequirúrgicos
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participantes con córneas sanas
Tomografía corneal en participantes sanos
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Tomografía corneal no invasiva para desarrollar un algoritmo de análisis de imágenes para córneas con queratocono
Tomografía corneal no invasiva para desarrollar un algoritmo de análisis de imágenes para córneas con queratocono
Biometría no invasiva para el cálculo de lentes intraoculares prequirúrgicos
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parte retrospectiva
Datos de imagen totalmente anónimos de 4500 pacientes existentes
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análisis retrospectivo de 4500 datos de imágenes totalmente anónimos existentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de queratocono
Periodo de tiempo: 2,5 años
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Precisión de clasificación del algoritmo de identificación de queratocono para el dispositivo Eyestar en comparación con el patrón oro (Belin-Ambrosio Enhanced Extasia Deviation Index) BAD_D en imágenes Pentacam.
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2,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad en la práctica clínica
Periodo de tiempo: 2,5 años
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Evaluación de la viabilidad (porcentaje de medidas válidas sin errores y/o problemas en la adquisición de imágenes) de medidas de córnea en queratocono y ojos sanos.
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2,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Früh Beatrice, Prof.Dr. med., Universitätsklinik für Augenheilkunde, Inselspital Bern
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DKDA-E900-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .