Desenvolvimento de Algoritmo de Detecção de Ceratocone por Deep Learning Analysis e sua Validação em Imagens Eyestar (DKDA)
29 de setembro de 2021 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Estudo clínico monocêntrico para desenvolver um algoritmo de análise de imagem para o Eyestar 900 para identificar córneas de ceratocone e melhorar a biometria para cálculos de lentes intraoculares
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O ceratocone é um distúrbio ectático progressivo da córnea, caracterizado por afinamento, protrusão e irregularidade. A imagem da córnea é crucial na detecção do ceratocone e na análise da progressão. A detecção do ceratocone em estágios iniciais é importante e tem consequências terapêuticas, seja para planejar uma intervenção cirúrgica ou calcular uma lente intraocular, antes da cirurgia de catarata, pois as técnicas padrão de cálculo da lente podem levar a resultados errados em pacientes com ceratocone.
O Eyestar 900 é um biômetro OCT de fonte de varredura e tem potencial para ser usado para identificação precoce de ceratocone e análise de progressão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
4800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Universitatsklinik fur Augenheilkunde, Inselspital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
parte retrospectiva: dados de imagem anônimos de 4.500 pacientes parte prospectiva: 150 pacientes com ceratocone e 150 participantes saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ceratocone em todos os estágios
- Pacientes com córneas saudáveis
Critério de exclusão:
- Pacientes com ceratocone com hidropsia, estado após hidropsia
- Pacientes com doenças degenerativas da córnea
- Pacientes após cirurgia de córnea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com córneas de ceratocone
Tomografia de córnea em pacientes com diagnóstico de ceratocone
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Tomografia corneana não invasiva para desenvolver um algoritmo de análise de imagem para córneas com ceratocone
Tomografia corneana não invasiva para desenvolver um algoritmo de análise de imagem para córneas com ceratocone
Biometria não invasiva para cálculo pré-cirúrgico de lentes intraoculares
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participantes com córneas saudáveis
Tomografia de córnea em participantes saudáveis
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Tomografia corneana não invasiva para desenvolver um algoritmo de análise de imagem para córneas com ceratocone
Tomografia corneana não invasiva para desenvolver um algoritmo de análise de imagem para córneas com ceratocone
Biometria não invasiva para cálculo pré-cirúrgico de lentes intraoculares
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parte retrospectiva
dados de imagem totalmente anônimos de 4.500 pacientes existentes
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análise retrospectiva de 4.500 dados de imagens existentes e totalmente anônimos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação do ceratocone
Prazo: 2,5 anos
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Precisão da classificação do algoritmo de identificação de ceratocone para o dispositivo Eyestar em comparação com o padrão ouro (Belin-Ambrosio Enhanced Extasia Deviation Index) BAD_D em imagens Pentacam.
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2,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade na prática clínica
Prazo: 2,5 anos
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Avaliação da viabilidade (percentagem de medições válidas sem erros e/ou problemas na aquisição de imagens) de medições da córnea em ceratocone e olhos saudáveis.
|
2,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Früh Beatrice, Prof.Dr. med., Universitätsklinik für Augenheilkunde, Inselspital Bern
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DKDA-E900-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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