重症急性呼吸器感染症 - 準備 (COVID-19 およびインフルエンザ) (SARI-PREP)
重度の急性呼吸器感染症 - 準備
重症急性呼吸器感染症 (SARI) は、世界保健機関 (WHO) によって、入院を必要とする 38°C 以上の発熱と 10 日未満の咳の病歴を伴う急性呼吸器感染症と定義されています。 SARI-PREP は、CDC 財団によって資金提供された多施設コンソーシアムであり、臨床リスクと転帰、病院レベルのストレス、および生物学的標本に関する将来のデータを迅速に収集するためのインフラストラクチャを提供することを目的としています。診断と治療のアプローチ。 SARI-PREP の対象となる SARI の現在の例は、SARS-CoV-2 感染によって引き起こされる急性呼吸器感染症である COVID-19 です。 COVID-19 には幅広い症状と重症度があり、影響を受けた患者のサブセットは呼吸不全やその他の形態の臓器機能障害につながる重篤な疾患を発症しています。 SARI を引き起こす新しいウイルス性病原体の多くの発生と同様に、COVID-19 パンデミックの初期には有効な治療介入はありませんでした。 さらに、重度の COVID-19 の臨床リスクに関する新たな知識が得られている一方で、患者が予後不良のリスクが高いことを示す可能性のあるウイルス動態と宿主反応に関する情報は不足しています。
COVID-19 パンデミックは、重度の COVID-19 で入院した患者を迅速に登録、サンプリング、追跡し、結果の人口統計学的、臨床的、宿主分子、ウイルス学的、および制度的相関関係を迅速に決定するための研究プロトコルを開発します。 全体として、この取り組みから得られた情報は、エピデミック/パンデミック SARI 患者の臨床管理を迅速に通知し、改善するのに役立ちます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nikki Dodd
- 電話番号：206-221-0523
- メール：doddn@uw.edu
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- NYU Langone Medical Center
-
コンタクト：
- Leo Segal, MD
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- Bellevue Hospital Center
-
コンタクト：
- Radu Postelnicu, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ウイルス性SARIが疑われる下気道感染症の臨床症候群を伴う急性期治療または集中治療室への入院：
- 熱
- 咳
- AND (画像 (胸部 X 線、CT スキャンなど) による X 線浸潤、または室内空気で SpO2 ≤ 94%、または新しい酸素補給を必要とする (既存の場合はベースラインを超える)、または侵襲的または非侵襲的な人工呼吸器を必要とする)。
- 呼吸ウイルス RT-PCR 検査により、SARI のウイルス原因が確認されました。
除外基準:
- 州の囚人または病棟
- 同意できない、または法的な代理人が利用できない
- 蘇生を試みないでください/入院時に挿管しないでください
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工呼吸器を使用しない日 (VFD)
時間枠：30日
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人工呼吸なしで生存している日数
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
死亡
時間枠：28日と90日
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28日と90日
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臓器不全のない日
時間枠：30日
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30日
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世界保健機関の呼吸不全順序スコア
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Laura Evans, MD, MSc、University of Washington
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。